Данные реальной клинической практики о применении тебентафуспа у пациентов с метастатической увеальной меланомой в четырёх экспертных центрах EURACAN

Введение: Тебентафусп — первая одобренная системная терапия, увеличивающая общую выживаемость (ОВ) у пациентов с метастатической увеальной меланомой (мУМ), положительных по HLA-A*02:01. Представляем крупнейшее исследование безопасности и эффективности препарата в реальной клинической практике.

Методы: Ретроспективное многоцентровое исследование. В него включили пациентов, начавших получать тебентафусп в рамках программы раннего доступа с мая 2021 года по май 2023 года в четырёх центрах EURACAN (Европейская референсная сеть по редким солидным опухолям у взрослых): Институте Кюри (Париж), Лейденском университетском медицинском центре, Национальном институте онкологии имени Марии Склодовской-Кюри и Университетских клиниках Сен-Люк UCLouvain (Брюссель).

Результаты: В исследование включили 175 пациентов: 127 получали тебентафусп в первой линии, 48 ранее получали ингибиторы контрольных точек иммунного ответа и/или химиотерапию. Медиана возраста составила 64 года (диапазон 23–87); у 75 пациентов (43%) оценка по шкале ECOG была равна 0, у 103 (59%) уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) был нормальным. У 32 пациентов (18%) развилась преходящая токсичность 3–4-й степени, преимущественно сыпь; у 5 пациентов отмечен синдром высвобождения цитокинов 3-й степени. По критериям RECIST 1.1 полный ответ зарегистрирован у 1 пациента, частичный ответ — у 7 (4%), стабилизация заболевания как наилучший ответ — у 82 (47%). Лечение продолжили после прогрессирования у 76 пациентов; среди них у 1 был полный ответ, у 1 — частичный, у 30 — стабилизация заболевания. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 4 месяца (95% ДИ 2,7–5,3), медиана ОВ — 20 месяцев (95% ДИ 15,3–24,6). Годичная ОВ составила 63,6%. Выживаемость была значимо ниже у пациентов с повышенным уровнем ЛДГ или внепечёночными метастазами.

Выводы: В реальной клинической практике тебентафусп безопасен как для ранее леченных пациентов с мУМ, так и для пациентов, не получавших лечения. Эффект терапии наблюдался и у пациентов, продолжавших лечение после первоначального прогрессирования. У пациентов с исходно повышенным уровнем ЛДГ и внепечёночными метастазами выживаемость была значимо короче.