Эффективность и полевая безопасность илунокитиниба для контроля аллергического дерматита у собак, принадлежащих владельцам: многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Введение: Ингибирование пути янус-киназы является общепринятым методом лечения аллергического дерматита.

Цель: Оценить эффективность и безопасность илунокитиниба для контроля зуда у собак с аллергическим дерматитом в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании.

Животные: Триста шесть собак из 15 ветеринарных клиник.

Материалы и методы: Включённых в исследование принадлежащих владельцам собак с выраженным зудом и предполагаемым диагнозом аллергического дерматита рандомизировали для получения либо илунокитиниба (n = 206; 0,6–0,8 мг/кг), либо плацебо (n = 100; 0 мг/кг) 1 раз в сутки в течение 28 дней. Зуд оценивали владельцы с помощью визуальной аналоговой шкалы зуда (PVAS). Успех лечения определяли как снижение исходного значения PVAS на ≥ 50% как минимум в 5 из 7 первых дней терапии. Клинической ремиссией зуда считали достижение PVAS < 2. Оценку безопасности проводили в течение 112 дней.

Результаты: На 7-й день 25,4% собак, получавших илунокитиниб, достигли успеха лечения по сравнению с 7,7% собак в группе плацебо (p = 0,006). Начиная с 3-го дня доля собак со снижением PVAS от исходного уровня на ≥ 50% была значимо выше в группе илунокитиниба (p < 0,01), а к 28-му дню значимо большая доля собак, получавших илунокитиниб (51,8%), достигла клинической ремиссии по сравнению с собаками в группе плацебо (12,7%; p < 0,05). Признаки дерматита улучшились в течение 7 дней. 112-дневное лечение илунокитинибом хорошо переносилось.

Выводы и клиническая значимость: Илунокитиниб, применявшийся 1 раз в сутки, хорошо переносился и был эффективен для быстрого уменьшения зуда, обеспечивая стойкое и непрерывное улучшение со временем. Клинической ремиссии зуда к 28-му дню достигли 51,8% собак, получавших илунокитиниб, независимо от аллергической этиологии.