Безопасность и переносимость геля с клиндамицина фосфатом 1,2%, адапаленом 0,15% и бензоилпероксидом 3,1% при акне туловища

Введение: Акне туловища часто остаётся недиагностированным и нелеченным; оно может приводить к рубцеванию и поствоспалительной гиперпигментации. Однако при нанесении препаратов для местного применения на большие участки кожи возникают дополнительные вопросы безопасности и переносимости. Гель CAB — единственная фиксированная тройная комбинация препаратов для местного лечения акне, продемонстрировавшая благоприятные показатели эффективности и безопасности у пациентов с акне лица.

Методы: Объединили данные одного исследования фазы 2 (NCT04892706) и двух исследований фазы 3 (NCT04214639, NCT04214652) — двойных слепых исследований продолжительностью 12 недель. Участников в возрасте ≥9 лет (≥12 лет в исследовании фазы 2) с акне лица средней или тяжёлой степени рандомизировали для нанесения геля CAB или геля-основы один раз в сутки. Лечение акне туловища было необязательным, а его эффективность не являлась основной конечной точкой. До 12-й недели оценивали нежелательные явления, возникшие на фоне лечения, на туловище, а также местную кожную безопасность и переносимость. В этот дополнительный post hoc-анализ включили только участников, лечивших и лицо, и туловище (CAB, n=118; гель-основа, n=101).

Результаты: К 12-й неделе нежелательные явления на туловище возникали чаще при применении CAB, чем геля-основы (5,9% против 1,0%). Большинство явлений были лёгкими, серьёзных случаев не было; из-за нежелательных явлений лечение прекратил только один участник из группы CAB. Средние оценки местной кожной безопасности и переносимости при применении CAB на туловище оставались ниже 0,5 во все сроки оценки (1 балл — лёгкая выраженность). После исходного визита тяжёлые реакции (3-я степень) — эритема, гиперпигментация и жжение — отмечены менее чем у 1% участников группы CAB (по одному случаю каждого вида).

Выводы: По результатам объединённого анализа гель CAB с фиксированной дозой компонентов хорошо переносился участниками, лечившими акне туловища, в течение 12 недель. Отсутствие сигналов риска и благоприятные показатели безопасности и переносимости свидетельствуют о том, что CAB можно применять для лечения акне туловища и лица.