Безопасность, иммуногенность и исходы беременности у матерей и новорождённых после вакцинации аденовирус-векторной вакциной против COVID-19 во время беременности

COVID-19 во время беременности может быть связан с неблагоприятными исходами беременности и у детей. Мы оценили безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцинации матерей вакциной Ad26.COV2.S против COVID-19 и отслеживали уровни антител в сыворотке крови и грудном молоке у матерей и младенцев до 6 месяцев после родов. В это открытое исследование фазы 2 включали здоровых беременных женщин во II или III триместре, ранее вакцинированных против COVID-19 или не получавших такую вакцину (NCT04765384). Все женщины получили одну дозу Ad26.COV2.S. Матерей и младенцев наблюдали в отношении безопасности до 1 года после родов, а в отношении иммуногенности, включая антитела в грудном молоке, — до 6 месяцев после родов. Набор остановили на 51 участнице из-за быстрого внедрения вакцин против COVID-19, рекомендованных во время беременности. Ad26.COV2.S хорошо переносилась независимо от анамнеза предыдущей вакцинации против COVID-19. Все беременности завершились рождением живого ребёнка; четверо новорождённых были недоношенными. Одно серьёзное нежелательное явление — плацентарная недостаточность на 36-й день после вакцинации — исследователь расценил как связанное с вакциной. Один младенец умер от осложнений, связанных с не относящимся к вакцинации дефектом межжелудочковой перегородки. Ad26.COV2.S вызывала выраженный иммунный ответ у женщин с разным анамнезом вакцинации против COVID-19. Титры антител, связывающихся со спайковым белком, и вируснейтрализующих антител к моменту родов, как правило, были выше у матерей, вакцинированных в III триместре. Уровни антител в материнской сыворотке и пуповинной крови тесно коррелировали. У 100% младенцев в возрасте 6 месяцев определялись антитела, связывающиеся со спайковым белком, а у 70,6% — вируснейтрализующие антитела, включая 68,2% детей, рождённых у изначально не вакцинированных матерей. Вакцинация матери аденовирус-векторной вакциной хорошо переносилась и была иммуногенной у матерей и детей. Эти данные могут поддержать внедрение гетерологичных бустерных схем во время беременности и дальнейшую разработку аденовирус-векторных вакцин.