Исследование эффективности комбинированной терапии рифаксимином и Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у пациентов с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке, связанным с длительным приёмом ингибиторов протонной помпы

Цель: Оценить эффективность комбинированной терапии рифаксимином и Saccharomyces boulardii CNCM I-745 по сравнению с монотерапией рифаксимином у пациентов с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке (СИБР), связанным с длительным приёмом ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Материалы и методы: Проведено проспективное сравнительное исследование с двумя параллельными группами. В исследование включали пациентов, непрерывно получавших ИПП в течение длительного времени (более 3 месяцев), у которых был подтверждён СИБР. У всех пациентов СИБР диагностировали с помощью водородно-метанового дыхательного теста с лактулозой. Тяжесть симптомов оценивали по валидированному опроснику «7 × 7», качество жизни — с помощью опросника SF-36. Пациентов рандомизировали в две группы в соответствии с 7-дневной схемой лечения: группа 1 получала рифаксимин по 400 мг 2 раза в сутки; группа 2 — рифаксимин по 400 мг 2 раза в сутки в сочетании с пробиотиком Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (препарат Энтерол®, Biocodex, Франция; по 500 мг 2 раза в сутки). Эрадикацию СИБР подтверждали повторным водородно-метановым дыхательным тестом с лактулозой; через 4 недели после завершения лечения повторно оценивали тяжесть симптомов и качество жизни.

Результаты: В исследование включили 108 пациентов (средний возраст 38,7 ± 8,9 года; 65,7% женщин). Средняя продолжительность терапии ИПП на момент включения составила 4,81 месяца (95% доверительный интервал 4,15–5,46). Через 4 недели при повторном водородно-метановом дыхательном тесте с лактулозой СИБР сохранялся у 41,5% пациентов группы 1 (22 из 53) и у 21,8% пациентов группы 2 (12 из 55; p = 0,038). Статистически значимое исчезновение диареи наблюдалось только в группе 2 (p = 0,033). Итоговая медиана баллов по опроснику «7 × 7» была значительно ниже в группе 2 (p = 0,0010). В обеих группах отмечена статистически значимая тенденция к улучшению качества жизни по данным опросника SF-36.

Выводы: Это проспективное сравнительное исследование показало, что комбинированная терапия рифаксимином и Saccharomyces boulardii CNCM I-745, по-видимому, эффективнее монотерапии рифаксимином для эрадикации СИБР, уменьшения выраженности симптомов и улучшения качества жизни у пациентов с СИБР, связанным с приёмом ИПП.