Частота рецидивов и выбухания сетчатого имплантата снижается при первичном ушивании фасции при пластике вентральных грыж: рандомизированное клиническое исследование PROSECO

Введение: Лапароскопическая внутрибрюшинная укладка сетчатого имплантата по методике мостиковой пластики сопровождается высокой частотой осложнений в области грыжи. Для их предупреждения применяют первичное ушивание фасции перед установкой сетчатого имплантата. В этом рандомизированном параллельном двойном слепом многоцентровом контролируемом исследовании оценивали, снижает ли первичное ушивание фасции частоту осложнений в области грыжи.

Методы: В исследование включали взрослых пациентов, которым выполняли лапароскопическую внутрибрюшинную укладку сетчатого имплантата по поводу срединной грыжи. Пациентов рандомизировали в группы первичного ушивания фасции или мостиковой пластики. Клиническое обследование и заполнение Опросника боли при вентральной грыже проводили до операции, а также через 3 и 12 месяцев после неё. Компьютерную томографию выполняли до операции и через 12 месяцев после неё. Предполагалось, что ушивание нерассасывающимися швами снизит частоту осложнений через 12 месяцев с 30 до 13%; для обеспечения мощности 80% и уровня статистической значимости 95% требовалось 180 пациентов.

Результаты: Рандомизацию прошли 192 пациента: 97 — в группу ушивания и 95 — в группу мостиковой пластики; 173 пациента (90%) завершили годовое наблюдение. Через 12 месяцев общая частота осложнений в области грыжи не различалась ни по данным клинической оценки (18 и 20% соответственно; P = 0,85), ни по данным компьютерной томографии (25 и 28%; P = 0,50). Однако частота рецидивов и выбухания сетчатого имплантата была значительно ниже после ушивания фасции (4 и 20%; P = 0,006). Пациенты этой группы также сообщали о значительно меньшей боли через 12 месяцев.

Выводы: Несмотря на отсутствие различий по первичной конечной точке, ушивание фасции значительно снижало частоту рецидивов и выбухания сетчатого имплантата, а также выраженность послеоперационной боли. Эти результаты позволяют рекомендовать первичное ушивание фасции в дополнение к внутрибрюшинной укладке сетчатого имплантата при срединных грыжах.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в реестре ISRCTN до его начала (ISRCTN51495042).