Дексмедетомидин для обезболивания неинтубированных пациентов с травматическими переломами рёбер: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Травматические переломы рёбер связаны со значимой заболеваемостью, включая лёгочные осложнения и длительное применение опиоидов. Поиск дополнительных методов лечения, способных снизить потребность в опиоидах без ущерба для безопасности, остаётся приоритетной клинической задачей, особенно у неинтубированных пациентов с травмой.

Цель: Оценить, снижает ли добавление дексмедетомидина к стандартной мультимодальной аналгезии потребность в опиоидах у неинтубированных пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с травматическими переломами рёбер. Предполагалось, что дополнительное применение дексмедетомидина уменьшит потребность в опиоидах и улучшит показатели числовой оценки боли.

Дизайн, место проведения и участники: Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование проводили с июля 2021 года по октябрь 2023 года; анализ данных выполнен в январе 2024 года. Исследование проходило в ОИТ единственного академического травматологического центра I уровня. В него включали неинтубированных взрослых пациентов с травмой в возрасте 18 лет и старше, имевших не менее трёх переломов рёбер и госпитализированных в ОИТ. Критериями исключения были оценка по шкале комы Глазго менее 14 баллов, брадикардия, артериальная гипотензия, беременность, цирроз печени, хроническое применение опиоидов или невозможность дать информированное согласие. Из 41 включённого пациента 19 (46,3%) получали дексмедетомидин.

Воздействие: Непрерывная внутривенная инфузия дексмедетомидина в дозе 0,4–0,6 мкг/кг/ч или плацебо (0,9% раствор натрия хлорида) продолжительностью до 48 часов в дополнение к стандартной мультимодальной аналгезии.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичным исходом была числовая оценка боли в течение 48 часов. Вторичными исходами были эквиваленты морфина для приёма внутрь через 24 и 48 часов, а также лёгочные осложнения.

Результаты: Среди 41 пациента (медиана возраста — 62 года; медиана индекса тяжести травмы — 20 баллов) значимых различий между группами по исходным характеристикам не выявлено. Средняя доза эквивалентов морфина для приёма внутрь через 24 часа составила 59,2 мг в группе дексмедетомидина и 54,9 мг в группе плацебо, а через 48 часов — 125,5 и 87,1 мг соответственно. Медиана числовой оценки боли составила 4 балла в обеих группах. Частота лёгочных осложнений и продолжительность пребывания в ОИТ также были сопоставимыми. Дексмедетомидин отменили у 47,4% пациентов из-за нежелательных явлений или по просьбе пациента.

Выводы и значимость: Добавление дексмедетомидина не снизило потребность в опиоидах, интенсивность боли или частоту лёгочных осложнений у неинтубированных пациентов ОИТ с травматическими переломами рёбер. Эти результаты не подтверждают рутинное применение дексмедетомидина для обезболивания у данной категории пациентов.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT05321121.