Добавление мио-инозитола для профилактики осложнений беременности при синдроме поликистозных яичников: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: У беременных с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) повышен риск осложнений, включая гестационный сахарный диабет, преэклампсию и преждевременные роды. Добавление мио-инозитола может снизить этот риск.

Цель: Определить, снижает ли ежедневный приём мио-инозитола во время беременности у пациенток с СПКЯ риск комбинированной конечной точки, включавшей гестационный сахарный диабет, преэклампсию и преждевременные роды.

Методы: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проводилось в 13 больницах Нидерландов. В исследование включали беременных с СПКЯ на сроке от 8 до 16 недель с июня 2019 года по март 2023 года. Последнее наблюдение завершилось 27 декабря 2023 года. Анализ данных проведён в июле 2024 года.

Вмешательства: Участниц в соотношении 1:1 распределили в группы, получавшие до родов пакетики с мио-инозитолом (2 г) и фолиевой кислотой (0,2 мг) дважды в сутки (n = 230) либо соответствующее плацебо, содержавшее только фолиевую кислоту (0,2 мг) (n = 234).

Основные конечные точки и показатели: Первичной конечной точкой была комбинированная конечная точка, включавшая гестационный сахарный диабет, преэклампсию или преждевременные роды (до 37 недель беременности).

Результаты: В исследование вошли 464 участницы; средний возраст (стандартное отклонение) составил 31,5 (3,8) года. Азиатскую расу указали 18 участниц (3,9%), белую — 395 (86,1%). На исходном уровне биохимическая гиперандрогения чаще встречалась в группе мио-инозитола, чем в группе плацебо (29,0% [53 из 180] против 18,5% [37 из 193]). Первичная конечная точка была достигнута у 25,0% участниц группы мио-инозитола (n = 56) и у 26,8% группы плацебо (n = 61); относительный риск составил 0,93 (95% ДИ 0,68–1,28; P = 0,67).

Выводы и значимость: Приём мио-инозитола во время беременности не снизил частоту комбинированной конечной точки, включавшей гестационный сахарный диабет, преэклампсию или преждевременные роды, у пациенток с СПКЯ.

Регистрация исследования: onderzoekmetmensen.nl, идентификатор NL67329.078.18.