Неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция в качестве первичной респираторной поддержки у крайне недоношенных новорождённых: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Цель: проверить гипотезу о том, что неинвазивная высокочастотная осцилляторная вентиляция (НВЧОВ) эффективнее назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) в снижении потребности в инвазивной искусственной вентиляции лёгких при использовании в качестве первичной респираторной поддержки у крайне недоношенных новорождённых с респираторным дистресс-синдромом.

Дизайн: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Условия: 20 третичных отделений реанимации и интенсивной терапии новорождённых в Китае.

Участники: в исследование с августа 2022 по август 2024 года были включены 342 крайне недоношенных новорождённых (гестационный возраст от 24 недель 0 дней до 28 недель 6 дней) с респираторным дистресс-синдромом.

Вмешательства: участников рандомизировали для получения nCPAP или НВЧОВ в качестве первичной респираторной поддержки при респираторном дистресс-синдроме.

Основные показатели исхода: первичным исходом была неудача лечения, определяемая необходимостью инвазивной искусственной вентиляции лёгких в течение 72 часов после рождения.

Результаты: неудача лечения в течение 72 часов наблюдалась у 27 из 170 новорождённых (15,9%) в группе НВЧОВ и у 48 из 172 (27,9%) в группе nCPAP (разница рисков −12,0 процентного пункта; 95% доверительный интервал от −20,7 до −3,4; P=0,007). Неудача лечения в течение 7 дней также была ниже в группе НВЧОВ (−12,5 процентного пункта; 95% доверительный интервал от −21,9 до −3,2; P=0,008) по сравнению с группой nCPAP. Все выявленные связи сохраняли статистическую значимость после анализа чувствительности с учётом исследовательских центров и антенатального применения стероидов. По остальным вторичным исходам значимых различий между группами не было.

Выводы: при использовании в качестве стратегии первичной респираторной поддержки у крайне недоношенных новорождённых НВЧОВ, по-видимому, превосходит nCPAP в снижении потребности в интубации. Обе методики не различались по частоте неблагоприятных неонатальных событий.