Открытое одноцентровое пилотное исследование с одной группой для оценки эффективности и безопасности тирзепатида при гнойном гидрадените средней и тяжёлой степени

Введение: Гнойный гидраденит — хроническое воспалительное заболевание, ассоциированное с ожирением и нарушением обмена веществ. Современные методы лечения обеспечивают непредсказуемый эффект и не воздействуют на метаболические факторы заболевания. Тирзепатид, двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП, способствует снижению массы тела и оказывает противовоспалительное действие, что делает его потенциально новым подходом к лечению гнойного гидраденита.

Цель: Оценить эффективность и безопасность тирзепатида у взрослых пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой степени.

Методы: В этом открытом одноцентровом исследовании с одной группой для подтверждения концепции 20 взрослых пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой степени (глобальная оценка заболевания врачом ≥3; ИМТ ≥27) получали тирзепатид один раз в неделю с повышением дозы до максимально переносимой в течение 24 недель, после чего следовал 8-недельный период вымывания. Первичной конечной точкой был клинический ответ при гнойном гидрадените (HiSCR) на 24-й неделе. Вторичные конечные точки включали изменения глобальной оценки заболевания врачом, дерматологического индекса качества жизни (DLQI), боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также показателей Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Анализ проводили по назначенному лечению.

Результаты: На 24-й неделе клинического ответа по критериям HiSCR достигли 16 из 20 участников (80,0%; p<0,00001). Также отмечалось улучшение показателей DLQI, ВАШ и глобальной оценки заболевания врачом; некоторые эффекты сохранялись до 32-й недели. Лечение хорошо переносилось, приверженность была высокой, а метаболические эффекты — благоприятными.

Ограничения: Одноцентровый открытый дизайн и небольшая выборка.

Выводы: Тирзепатид продемонстрировал многообещающую эффективность и хорошую переносимость у пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой степени и ожирением. Для подтверждения эффективности, стойкости эффекта и безопасности необходимы более крупные рандомизированные исследования.