Положение на животе в сознании у пациентов с дыхательной недостаточностью при COVID-19: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Связь положения на животе в сознании с улучшением клинических исходов у неинтубированных пациентов с COVID-19 и тяжёлой пневмонией непостоянна.

Цель: Оценить влияние положения на животе в сознании на потребность в интубации или риск смерти у пациентов с гипоксемической дыхательной недостаточностью, обусловленной COVID-19.

Дизайн, условия и участники: Рандомизированное клиническое исследование проводилось с июля 2020 года по август 2021 года в 20 больницах Франции и одной больнице Мексики. В исследование включали пациентов из обычных отделений и отделений интенсивной терапии. Взрослых пациентов (18 лет и старше), не подвергавшихся интубации и нуждавшихся в кислородотерапии со скоростью потока не менее 3 л/мин из-за COVID-19, рандомизировали в соотношении 1:1 в группу положения на животе в сознании или стандартного лечения. Статистический анализ по принципу намерения лечить проводился с сентября по декабрь 2024 года.

Вмешательство: Пациентам, рандомизированным в группу положения на животе в сознании, предлагали проводить в этом положении не менее 6 часов в сутки. В группе стандартного лечения ограничений на положение тела не было; самостоятельное положение на животе также не было противопоказано.

Основные исходы и методы оценки: Первичным исходом была комбинированная конечная точка — интубация и/или смерть в течение первых 28 дней после рандомизации. Предусмотренные протоколом вторичные исходы через 28 дней после включения в исследование: число дней жизни вне отделения интенсивной терапии, число дней жизни вне больницы, доля пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (среди не находившихся там на момент включения), а также число дней жизни без искусственной вентиляции лёгких. Для оценки полного распределения эффектов использовали байесовский подход.

Результаты: В итоговый анализ вошли 445 пациентов (средний [стандартное отклонение] возраст — 60 [11] лет; 329 мужчин [74%]; медиана [межквартильный размах] отношения SpO2/FiO2 [сатурации периферической крови кислородом к фракции кислорода во вдыхаемой смеси] — 150 [114–194] в группе стандартного лечения и 155 [109–221] в группе положения на животе). При неинформативном априорном распределении апостериорная вероятность того, что положение на животе снижает риск интубации и/или смерти по сравнению со стандартным лечением, составила 93,8% (среднее отношение шансов — 0,74; 95% байесовский интервал — 0,48–1,09). Различия между группами по вторичным исходам составили: 0,33 дня (95% байесовский интервал от −1,37 до 2,03) для числа дней жизни без искусственной вентиляции лёгких; 1,28 дня (от −0,78 до 3,34) для числа дней жизни вне отделения интенсивной терапии; 1,55 дня (от −0,22 до 3,32) для числа дней жизни вне больницы.

Выводы и значение: В этом рандомизированном клиническом исследовании неинтубированных пациентов с COVID-19 и гипоксемической дыхательной недостаточностью ежедневное положение на животе в течение 6 часов с высокой вероятностью снижало риск эндотрахеальной интубации и/или смерти при широком диапазоне априорных распределений. Полученные результаты поддерживают применение положения на животе у пациентов с гипоксемической пневмонией, вызванной COVID-19.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT04366856.