Заболеваемость туберкулезом у пациентов, получающих секукинумаб: исследование в реальной клинической практике в Бразилии

Введение: Туберкулез (ТБ) остается глобальной проблемой здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Фактор некроза опухоли α (ФНО-α) играет важную роль в иммунном ответе на туберкулез. Ингибиторы ФНО стали первыми биологическими препаратами, одобренными для лечения хронических воспалительных заболеваний, таких как псориаз, аксиальный спондилоартрит и псориатический артрит. Несмотря на эффективность этих препаратов, риск туберкулеза вызывает опасения. Появление новых биологических препаратов, в том числе ингибиторов ИЛ-17, улучшило лечение этих заболеваний, однако данные о риске туберкулеза остаются ограниченными. В этом исследовании оценивали заболеваемость туберкулезом среди пациентов из Бразилии с псориазом, аксиальным спондилоартритом и псориатическим артритом, получавших секукинумаб.

Методы: В это ретроспективное исследование, основанное на данных реальной клинической практики, включили пациентов из Бразилии в возрасте ≥18 лет, получавших лечение не менее 24 месяцев и не имевших подтвержденного туберкулеза. Данные извлекали из медицинской документации. Для описательного анализа непрерывных переменных рассчитывали средние или медианы, стандартные отклонения и квартили, а для категориальных переменных — абсолютные частоты и доли; при необходимости рассчитывали 95% доверительные интервалы.

Результаты: В исследование включили 152 пациента; средняя продолжительность наблюдения составила 40,1 месяца. Большинство пациентов страдали псориатическим артритом (n=90), 84,6% были белыми; средний возраст составил 52 года (межквартильный размах — 42–61 год), отмечалось небольшое преобладание мужчин (50,7%). Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями были артериальная гипертензия у пациентов с псориатическим артритом (11,9%) и псориазом (16,3%), а также фибромиалгия у пациентов с аксиальным спондилоартритом (16,0%). Наибольшая длительность заболевания была у пациентов с псориазом (184,6 месяца). Нагрузочные дозы секукинумаба получили 141 пациент, 78% из них — по 300 мг. Поддерживающая доза составляла 300 мг у 77% пациентов. Лечение секукинумабом прекратили у 18 пациентов (11,8%). До начала терапии секукинумабом пациенты в среднем принимали 3,35 сопутствующего препарата, после ее начала — 2,26; до лечения чаще всего применяли метотрексат. Случаев туберкулеза не зарегистрировали. Результаты тестирования на туберкулезную инфекцию в ряде случаев были положительными; при необходимости назначали профилактическую антибактериальную терапию. После лечения у большинства пациентов результаты тестирования на туберкулезную инфекцию оставались отрицательными. Подробные сведения о безопасности не приводились.

Выводы: В этом исследовании, основанном на данных реальной клинической практики, случаев туберкулеза не зарегистрировали, в том числе у пациентов, получавших секукинумаб; у большинства результаты тестирования на туберкулезную инфекцию были отрицательными. Для углубления знаний о профилактике туберкулеза у пациентов с аксиальным спондилоартритом, псориазом и псориатическим артритом необходимы дальнейшие исследования.