Эффективность нирсевимаба в отношении обращений в первичное звено по поводу острого среднего отита, ассоциированного с респираторно-синцитиальным вирусом, у младенцев

Цель: Оценить эффективность нирсевимаба в отношении острого среднего отита, ассоциированного с респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), в амбулаторной практике.

Дизайн исследования: Проведено исследование с использованием тест-негативного дизайна, пост-хок анализ данных проспективного исследования Oursyn с участием 37 педиатров первичного звена во Франции в 2020–2025 годах. Назофарингеальный забор материала на РСВ выполняли у младенцев младше 1 года, у которых диагностировали острый средний отит в течение первых двух сезонов РСВ после внедрения пассивной иммунизации нирсевимабом (октябрь 2023 — февраль 2024 года и октябрь 2024 — январь 2025 года). Основным исходом было выявление статуса РСВ у младенцев с острым средним отитом. Выполнили многопараметрическую логистическую регрессию с учетом нирсевимаба, возраста, пола, хронических заболеваний, недоношенности, типа ухода за ребенком, месяца, года и географического региона включения. Также провели анализы чувствительности.

Результаты: За период исследования включили 236 эпизодов острого среднего отита: 141 в первый сезон внедрения нирсевимаба и 95 во второй. Среди младенцев с острым средним отитом РСВ выявили у 41 (29,1%) и 15 (15,8%) соответственно. Скорректированная эффективность нирсевимаба в предотвращении РСВ-ассоциированного острого среднего отита в этой выборке составила 78,2% (95% ДИ 44,4–92,4). Анализы чувствительности показали сходные результаты.

Выводы: Эти данные указывают на более широкий защитный эффект нирсевимаба в отношении осложнений респираторных инфекций у младенцев.

Регистрация исследования: NCT04743609.