Амоксициллин/клавуланат по сравнению с амоксициллином при остром синусите у взрослых

<b>Значимость:</b> Острый синусит у взрослых младше 65 лет чаще всего становится причиной назначения антибиотиков. Единого мнения о том, должен ли амоксициллин/клавуланат или амоксициллин быть препаратом первой линии при неосложнённом остром синусите у взрослых, нет.

<b>Цель:</b> Сравнить риск неэффективности лечения и нежелательных явлений при применении амоксициллина/клавуланата в стандартной дозе по сравнению с амоксициллином в стандартной дозе при остром синусите у взрослых.

<b>Методы:</b> Ретроспективное когортное исследование новых пользователей с активным контролем, выполненное на общенациональной базе данных об использовании медицинской помощи, в котором сравнивали амоксициллин/клавуланат и амоксициллин у взрослых 18–64 лет с амбулаторным острым синуситом. В исследование включали пациентов с новым диагнозом острого синусита с 1 января 2018 года по 1 декабря 2023 года. Статистический анализ проводили с июля по ноябрь 2025 года. Для снижения смешения использовали сопоставление по score склонности.

<b>Вмешательства:</b> Амоксициллин/клавуланат в стандартной дозе (875 мг/125 мг 2 раза в сутки) или амоксициллин в стандартной дозе (875 мг 2 раза в сутки либо 500 мг 3 раза в сутки).

<b>Основные конечные точки и методы оценки:</b> Первичной конечной точкой была неэффективность лечения, определяемая как первое назначение нового антибиотика (с амбулаторным визитом или без него), обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация по поводу острого синусита либо госпитализация по поводу осложнения синусита через 1–14 дней после начала лечения. Также оценивали нежелательные явления, связанные с антибиотиками, и вторичные инфекции.

<b>Результаты:</b> Полная когорта включала 521 244 подходящих пациента. После сопоставления по score склонности осталось 234 608 пациентов (117 304 в каждой группе; 65,5% женщин; медиана возраста 43 года [31–54]). Неэффективность лечения в целом наблюдалась у 3,1% пациентов, при этом 0,03% потребовалось обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация. Различий в риске неэффективности лечения между группами амоксициллина/клавуланата и амоксициллина не выявлено (3,0% против 3,1%; отношение рисков [RR] 0,96; 95% ДИ 0,92–1,01), и этот результат сохранялся в анализах чувствительности. Различий в частоте нежелательных явлений, связанных с антибиотиками, также не было (1,3% против 1,2%; RR 1,04; 95% ДИ 0,97–1,12). Риск вторичных инфекций был выше при применении амоксициллина/клавуланата по сравнению с амоксициллином, включая грибковые инфекции (1,1% против 0,8%; RR 1,40; 95% ДИ 1,29–1,53) и инфекцию Clostridioides difficile (0,04% против 0,02%; RR 2,14; 95% ДИ 1,29–3,54).

<b>Выводы и значимость:</b> В этом обсервационном исследовании у пациентов 18–64 лет с острым синуситом, леченных амбулаторно стандартными дозами амоксициллина/клавуланата или амоксициллина, различий в неэффективности лечения не выявлено. Амоксициллин/клавуланат был связан с более высоким, хотя и редким, риском нежелательных явлений. Эти данные указывают на то, что амоксициллин в стандартной дозе может быть предпочтительным препаратом первой линии у взрослых с неосложнённым острым синуситом.