Продолжительность внутриматочной баллонной тампонады при послеродовом кровотечении: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: определить, не уступает ли 6-часовая внутриматочная баллонная тампонада 18-часовой по контролю кровотечения после вагинальных родов, по объему количественной кровопотери.

Методы: В прагматичном рандомизированном исследовании не меньшей эффективности сравнивали 6-часовое и 18-часовое применение внутриматочной баллонной тампонады для контроля послеродового кровотечения. Участниц с послеродовым кровотечением, обусловленным атонией матки после вагинальных родов, в соотношении 1:1 рандомизировали на 6-часовую или 18-часовую баллонную тампонаду с использованием стратифицированной блочной рандомизации по объему количественной кровопотери на момент установки баллона. Первичной конечной точкой был суммарный объем количественной кровопотери от момента установки внутриматочной баллонной тампонады до 18 часов после нее. Для определения того, превышает ли суммарная кровопотеря между группами выбранную границу не меньшей эффективности в 250 мл, требовалось 64 участницы. По t-критерию не меньшей эффективности результат считали таковым при P<0,05. Вторичные исходы включали показатели эскалации терапии при послеродовом кровотечении.

Результаты: С октября 2020 года по май 2023 года рандомизировали 64 участницы; средний объем количественной кровопотери на момент установки внутриматочной баллонной тампонады составил 2133 мл, 31 участница была включена в группу 18-часовой тампонады и 33 — в группу 6-часовой. Все получили назначенное вмешательство; однако две участницы были исключены из-за нарушения протокола. Характеристики групп были сходными. Медиана [межквартильный размах] количественной кровопотери через 18 часов после установки внутриматочной баллонной тампонады составила 135,0 мл в группе 18 часов (81-184 мл) и 110,0 мл в группе 6 часов (60-172 мл) (P<0,001). Внутриматочная баллонная тампонада оказалась эффективной у всех рандомизированных участниц, различий по вторичным исходам между группами не было.

Выводы: 6-часовое применение внутриматочной баллонной тампонады не уступало 18-часовому в снижении кровопотери после послеродового кровотечения при вагинальных родах. Снять внутриматочный баллон через 6 часов, по-видимому, разумно.