Эффективность и безопасность двойной биологической терапии или комбинированной терапии с ингибиторами JAK при рефрактерных воспалительных заболеваниях кишечника: ретроспективное одноцентровое исследование реальной клинической практики в Китае

Введение: Данные об эффективности и безопасности комбинированной терапии двойными биологическими препаратами или биологическими препаратами в сочетании с маломолекулярными препаратами у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) в Китае ограничены. Целью настоящего ретроспективного исследования было определить эффективность и безопасность таких комбинаций у китайских пациентов с ВЗК.

Методы: Комбинированной считали терапию, включавшую одновременное применение двух биологических препаратов или одного биологического препарата в сочетании с маломолекулярным препаратом. Регистрировали демографические данные, результаты лабораторных исследований, характеристики заболевания и нежелательные явления. Эффективность лечения оценивали по клиническому ответу и клинической ремиссии, а также по эндоскопическому ответу и эндоскопической ремиссии с использованием системы Patient-Reported Outcome-2, упрощённой эндоскопической шкалы болезни Крона, шкалы Mayo и эндоскопической шкалы Mayo. Безопасность оценивали по частоте нежелательных явлений.

Результаты: Комбинированную терапию получили 23 пациента с болезнью Крона и 5 пациентов с язвенным колитом. Наиболее часто применяли комбинацию ведолизумаба и устекинумаба (20 из 28 случаев; 71,40%). Согласно анализу по принципу «намерение лечить», общий показатель клинического ответа составил 22 из 28 (78,60%), а клинической ремиссии достигли 16 из 28 пациентов (57,10%). Среди 14 пациентов, которым выполнили эндоскопическое исследование, эндоскопический ответ был достигнут у 9 (64,30%), включая 7 (77,78%), у которых впоследствии была достигнута эндоскопическая ремиссия. После лечения концентрация C-реактивного белка значительно снизилась — с 8,10 (3,50–14,00) до 3,30 (2,20–8,80), p < 0,05, — а концентрация альбумина значительно повысилась — с 35,40 (33,80–40,00) до 41,10 (38,30–44,50), p < 0,05. Тяжёлых нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Комбинированная терапия биологическими препаратами или маломолекулярными препаратами демонстрирует хороший потенциал для лечения рефрактерных ВЗК и может служить приемлемым вариантом лечения китайских пациентов. Однако для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие исследования.