Быстрое микробиологическое тестирование у места оказания помощи при респираторных инфекциях и применение антибиотиков в первичном звене: рандомизированное клиническое исследование

Важность: В первичном звене назначается большая часть антибиотиков, что способствует росту антимикробной резистентности, входящей в десятку главных угроз глобальному общественному здоровью. Во всем мире сохраняется большой интерес к тому, может ли быстрое мультиплексное микробиологическое тестирование у места оказания помощи (RM-POCT) безопасно снизить назначение антибиотиков в первичном звене.

Цель: Оценить, может ли применение RM-POCT безопасно уменьшить назначение антибиотиков в день обращения у детей и взрослых, обращающихся в первичное звено с респираторными инфекциями.

Дизайн, условия и участники: Параллельное рандомизированное клиническое исследование проведено в 16 общих практиках на юго-западе Англии в период с декабря 2022 по апрель 2024 года. Критерии включения: возраст 12 месяцев и старше, любая острая респираторная инфекция (≤21 дня), диагностированная врачом, а также мнение пациента или врача о том, что лечение антибиотиками необходимо или может быть необходимо. Участников рандомизировали в соотношении 1:1 в группу RM-POCT или стандартной помощи. Исследовательская группа, включая лиц, проводивших статистический анализ, не знала о распределении по группам. Анализ данных проводили с 21 ноября 2024 года по 13 марта 2025 года.

Вмешательство: Пациентам в группе вмешательства выполняли RM-POCT для выявления или исключения 19 вирусных респираторных патогенов и 4 атипичных бактерий примерно за 45 минут.

Основные конечные точки и методы их оценки: Первичной конечной точкой было назначение антибиотиков в день обращения. Показателем безопасности была выраженность симптомов, сообщаемая пациентом, на 2–4-й день.

Результаты: Среди 552 включенных пациентов (средний возраст [SD] 40,0 [21,2] года; 349 [63%] женщин) 276 были рандомизированы в группу вмешательства и 276 — в группу стандартной помощи. Данные по первичной конечной точке были доступны для всех участников, а данные по безопасности — для 216 участников группы вмешательства (78%) и 203 участников группы стандартной помощи (74%). Антибиотики в день обращения назначили 124 участникам (45%) в каждой группе (отношение шансов [ОШ] 1,00; 95% ДИ 0,71–1,41; P > 0,99). Предварительно запланированный анализ подгрупп показал более выраженное снижение назначения антибиотиков у участников, у которых был выявлен вирус (ОШ 0,35; 95% ДИ 0,20–0,63; P для взаимодействия <0,001), и у пациентов с хроническими заболеваниями легких (ОШ 0,55; 95% ДИ 0,28–1,09; P для взаимодействия = 0,046), но не у детей младше 16 лет (ОШ 1,75; 95% ДИ 0,64–4,74; P для взаимодействия = 0,24) и не в случаях, когда пациент и врач расходились в оценке необходимости антибиотиков (ОШ 1,12; 95% ДИ 0,63–1,98; P для взаимодействия = 0,53). Различий в выраженности симптомов на 2–4-й день между группами не было (разница средних 0,09; 95% ДИ от -0,10 до 0,27; P = 0,36).