Сравнение комбинации углекислотного лазера и фотодинамической терапии с одной фотодинамической терапией при интраэпителиальной неоплазии влагалища: многоцентровое ретроспективное сравнительное когортное исследование

Введение: Интраэпителиальная неоплазия влагалища (VaIN) — это предраковое состояние с высоким риском персистирования и рецидива; общепринятый стандарт лечения до сих пор не установлен. Фотодинамическая терапия (ФДТ) является малоинвазивным вариантом лечения VaIN, однако у части пациенток ее эффективность ограничена. Целью исследования было оценить, может ли добавление абляции углекислотным (CO2) лазером к ФДТ повысить эффективность и безопасность лечения VaIN.

Методы: В многоцентровое ретроспективное сравнительное исследование включили пациенток с VaIN, получавших лечение в Первой аффилированной больнице Университета науки и технологий Китая и Первой аффилированной больнице Медицинского университета Бэнбу в период с декабря 2018 по август 2024 года. Пациенток распределяли в группу ФДТ + CO2-лазер или в группу только ФДТ в соответствии с фактически полученным лечением. Все пациентки находились под наблюдением в течение 12 месяцев. Основным клиническим исходом была полная ремиссия (ПР) на каждом контрольном этапе. К вторичным исходам относили элиминацию ВПЧ у пациенток с ВПЧ-позитивным статусом на исходном уровне, кумулятивный рецидив, прогрессирование и показатели безопасности.

Результаты: В исследование включили 146 пациенток, из них 78 получили ФДТ + CO2-лазер, 68 — только ФДТ. В группе только ФДТ показатели ПР через 3, 6 и 12 месяцев составили 70,6%, 63,2% и 66,2% соответственно, тогда как в группе ФДТ + CO2-лазер — 70,5%, 85,9% и 88,5% соответственно. Значимого межгруппового различия через 3 месяца не было (P = 0,992), тогда как в комбинированной группе показатели ПР были достоверно выше через 6 и 12 месяцев (P = 0,002 и P = 0,001 соответственно). Среди пациенток, ВПЧ-позитивных на исходном уровне, частота элиминации ВПЧ через 3, 6 и 12 месяцев составила 40,3%, 45,2% и 50,0% в группе только ФДТ по сравнению с 67,6%, 66,2% и 83,1% в группе ФДТ + CO2-лазер соответственно. Кумулятивный рецидив к 12-му месяцу возник у 6 пациенток (8,8%) в группе только ФДТ и у 2 пациенток (2,6%) в группе ФДТ + CO2-лазер.

Выводы: В этом многоцентровом ретроспективном сравнительном когортном исследовании комбинация CO2-лазера с ФДТ ассоциировалась с более высокой частотой полной ремиссии и большей элиминацией ВПЧ, чем одна ФДТ, у пациенток с VaIN. Комбинированный подход может улучшать контроль очага и был связан с численно более низкой кумулятивной частотой рецидивов в течение 12 месяцев, однако данные по рецидивам следует интерпретировать осторожно из-за малого числа событий. По имеющимся ретроспективным данным лечение в целом переносилось удовлетворительно. Для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие проспективные исследования.

Регистрация исследования: Не применимо. Это многоцентровое ретроспективное сравнительное когортное исследование, проспективная регистрация не проводилась.