Кратковременная комбинированная терапия тирзепатидом и метформином у китайских женщин с избыточной массой тела или ожирением и синдромом поликистозных яичников: проспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Оценить эффективность низкой дозы тирзепатида в комбинации с метформином (КОМ) по сравнению с монотерапией метформином (МЕТ) у женщин с синдромом поликистозных яичников и избыточной массой тела или ожирением.

Материалы и методы: 60 женщин с синдромом поликистозных яичников и избыточной массой тела или ожирением рандомизировали в группу МЕТ (1000 мг 2 раза в сутки) или группу КОМ (метформин 1000 мг 2 раза в сутки и тирзепатид 5 мг 1 раз в неделю) на 16 недель. Первичной конечной точкой было изменение массы тела. Вторичные конечные точки включали изменения антропометрических показателей, за исключением массы тела, состава тела, уровней репродуктивных гормонов, метаболических и эндокринных показателей, маркеров воспаления и регулярности менструального цикла. Все показатели оценивали исходно и на 16-й неделе. После 16-й недели участницы перешли на монотерапию метформином. В течение 8 недель требовалась барьерная контрацепция; затем в период с 25-й по 48-ю неделю оценивали исходы беременности.

Результаты: Через 16 недель лечения по сравнению с группой МЕТ в группе КОМ отмечалось более выраженное снижение массы тела (−1,7 ± 2,5 кг против −10,4 ± 3,5 кг; p < 0,001), индекса массы тела (ИМТ) (−0,68 ± 1,82 против −4,12 ± 1,37 кг/м²; p < 0,001), объёма висцеральной жировой ткани (−4,67 ± 9,59 против −34,13 ± 15,33 см²; p < 0,001), а также репродуктивных, эндокринных и метаболических показателей. В группе КОМ восстановление менструального цикла и общая частота наступления беременности были выше, чем в группе МЕТ (p = 0,013 и p = 0,014 соответственно)²².

Выводы: У женщин с синдромом поликистозных яичников и избыточной массой тела или ожирением низкая доза тирзепатида в комбинации с метформином по сравнению с монотерапией метформином была связана с более выраженным снижением массы тела и объёма висцеральной жировой ткани, а также улучшением метаболических и репродуктивных исходов.

Регистрация исследования: ChiCTR2400090908; chictr.org.cn.