Влияние комбинированной терапии метформином и семаглутидом на массу тела, метаболические показатели и репродуктивные исходы у женщин с синдромом поликистозных яичников с избыточной массой тела или ожирением: проспективное рандомизированное контролируемое открытое клиническое исследование

Цель: оценить влияние монотерапии метформином по сравнению с комбинацией семаглутида и метформина на массу тела, метаболизм, репродуктивную функцию и маркеры воспаления у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Методы: 100 женщин с избыточной массой тела или ожирением и СПКЯ, диагностированным по критериям Роттердама, были рандомизированы на две группы: метформин (1000 мг 2 раза в сутки в течение 16 недель) и комбинированная терапия (1000 мг метформина 2 раза в сутки плюс 1 мг семаглутида 1 раз в неделю в течение 16 недель). В качестве первичных конечных точек на 0-й и 16-й неделе оценивали изменения антропометрических показателей, связанных с ожирением; вторичными конечными точками были изменения уровней репродуктивных гормонов, показателей углеводного и липидного обмена, а также уровня C-реактивного белка (CRP). В период с 16-й по 40-ю неделю все участницы получали монотерапию метформином (1000 мг 2 раза в сутки) для оценки исходов беременности.

Результаты: исследование завершили 80 участниц (80%). Через 16 недель вмешательства в группе комбинированной терапии по сравнению с группой метформина отмечалось более выраженное снижение массы тела, индекса массы тела и отношения талии к бедрам (все P < 0,01). В группе комбинированной терапии средняя потеря массы тела составила 6,09 ± 3,34 кг, тогда как в группе метформина — только 2,25 ± 4,27 кг. Кроме того, в группе комбинированной терапии наблюдалось более значимое улучшение уровней тестостерона, китайского индекса висцерального ожирения (CVAI) и CRP по сравнению с группой метформина. Также в этой группе чаще восстанавливался менструальный цикл. В период с 16-й по 40-ю неделю в группе комбинированной терапии частота наступления естественной беременности была значимо выше, чем в группе метформина (35% против 15%, P < 0,05).

Выводы: по сравнению с монотерапией метформином комбинация семаглутида и метформина значимо снижала массу тела, улучшала инсулинорезистентность, уменьшала выраженность воспаления, ослабляла нарушения менструального цикла и повышала частоту естественной беременности у женщин с СПКЯ с избыточной массой тела или ожирением.

Регистрация клинического исследования: chictr.org.cn, ID: ChiCTR2400090908 (дата регистрации: 15.10.2024).