Эпидемиология и схемы лечения резектабельной меланомы III стадии, получавшей адъювантную терапию: реальная практика по данным базы SNDS во Франции

Введение: До появления неоадъювантной иммунотерапии при макроскопическом заболевании иммунотерапия и таргетная терапия рекомендовались в качестве адъювантного лечения резектабельной меланомы III стадии. Однако данные реальной клинической практики об их применении и исходах остаются ограниченными. В этом исследовании описаны схемы лечения и показатели выживаемости у пациентов с резектабельной меланомой III стадии, получавших адъювантную терапию во Франции.

Методы: В ретроспективном когортном исследовании использовали данные исчерпывающей французской национальной системы данных о здравоохранении (SNDS) для выявления взрослых пациентов, начавших адъювантную терапию ниволумабом (NIVO), пембролизумабом (PEM) или дабрафенибом-траметинибом (DT) в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2021 года. Пациентов наблюдали до 31 декабря 2023 года или смерти. Критериями исключения были предшествующее метастатическое заболевание, другие активные злокачественные новообразования или предшествующее применение исследуемых препаратов. Конечные точки включали схемы лечения при рецидиве, описанные с помощью диаграмм Санкея, и выживаемость — безрецидивную выживаемость (RFS) и общую выживаемость (OS), оцененные методом Каплана — Мейера.

Результаты: В исследование вошли 2612 пациентов с резецированной меланомой III стадии, начавших адъювантную терапию. Из них 1483 (56,8%) получали NIVO, 635 (24,3%) — PEM, 494 (18,9%) — DT. Медиана возраста (Q1–Q3) составила 64,0 (52,0–73,0) года для NIVO, 64,0 (51,0–74,0) года для PEM и 58,0 (46,0–70,0) года для DT. Медиана наблюдения составила 39,5 месяца для NIVO, 38,9 месяца для PEM и 36,9 месяца для DT. Через 36 месяцев RFS (95% ДИ) составила 50,7% (48,0%–53,2%) для NIVO, 52,7% (48,6%–56,7%) для PEM и 48,3% (43,7%–52,7%) для DT. Общая выживаемость через 36 месяцев (95% ДИ) составила 81,8% (79,7%–83,8%) для NIVO, 82,3% (79,0%–85,2%) для PEM и 74,4% (70,1%–78,2%) для DT. При рецидиве иммунотерапия использовалась в 75% случаев у пациентов, получавших адъювантно NIVO/PEM, и в 55% случаев у пациентов, получавших адъювантно DT.

Выводы: Иммунотерапия является основой адъювантного лечения и лечения рецидива при меланоме III стадии, составляя подавляющее большинство схем как в адъювантной, так и в рецидивной ситуации. Несмотря на эффективность терапии, рецидивы остаются частыми: примерно у половины пациентов они возникают в течение 3 лет, что подчеркивает необходимость дальнейшей оптимизации лечебных стратегий.