Безопасность противогриппозной вакцины в ходе прививочной кампании 2021/2022 года в Италии: исследование серии случаев с самоконтролем

Введение: В данном исследовании с использованием дизайна серии случаев с самоконтролем оценивали безопасность противогриппозных вакцин в большой репрезентативной популяции в ходе кампании 2021/2022 года в Италии на основании региональных регистров данных о состоянии здоровья.

Методы: В многоцентровом исследовании с использованием медицинских данных оценивали заранее определенные потенциальные неблагоприятные исходы после вакцинации против гриппа в сезон 2021/2022 года. В исследование включали лиц в возрасте от 6 месяцев и старше, вакцинированных и невакцинированных, обратившихся за неотложной помощью или госпитализированных по крайней мере по одному из исходов, представлявших интерес. Для каждого исхода отдельно определяли периоды риска и сравнивали их с референтными периодами. Применяли модифицированный для экспозиции, зависящей от события, дизайн серии случаев с самоконтролем; рассчитывали относительную частоту событий и число избыточных случаев по возрасту, полу, дозе, с поправкой на календарное время.

Результаты: Для большинства изученных исходов повышения риска не выявлено. У лиц моложе 60 лет в течение 42 дней после вакцинации обнаружено повышение риска тромбоцитопении (RI = 1,90; 95% ДИ: 1,00-3,61) и неврита зрительного нерва (RI = 5,22; 95% ДИ: 1,31-20,79). Результаты анализов чувствительности и дополнительных анализов подтвердили эти данные.

Выводы: Полученные данные подтверждают общую безопасность противогриппозных вакцин в ходе кампании 2021/2022 года; признаков повышения риска большинства заранее определенных неблагоприятных исходов не выявлено. Повышение риска тромбоцитопении и неврита зрительного нерва требует дальнейшего изучения.