Эндоскопическая хирургия околоносовых пазух при рецидивирующем остром риносинусите: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Рецидивирующий острый риносинусит (RARS) снижает качество жизни. Эффективность эндоскопической хирургии околоносовых пазух (ESS) при RARS изучена недостаточно.

Цель: Сравнить качество жизни у пациентов с RARS, получавших хирургическое и медикаментозное лечение, с таковым у пациентов, получавших только медикаментозное лечение.

Дизайн, условия и участники: Открытое рандомизированное клиническое исследование с двумя параллельными группами и наблюдением в течение 6 месяцев. В исследование включали пациентов, направленных в оториноларингологическую клинику Университетской больницы Оулу в период с мая 2020 по июнь 2024 года. Критериями включения были взрослые пациенты с диагностированными врачом эпизодами RARS, возникавшими не менее 3 раз за последние 6 месяцев, 4 раз за последний год или 2 раза в год в течение 3 последовательных лет. Консервативное лечение было недостаточно эффективным для облегчения симптомов. Сбор данных и анализ были запланированы до начала набора. Сбор данных проводили с мая 2020 по декабрь 2024 года, анализ — с января 2025 по январь 2026 года.

Вмешательства: В операционной группе проводили ESS и медикаментозное лечение, в консервативной — только медикаментозное лечение.

Основные исходы и методы оценки: Основным исходом была разница между группами в среднем изменении балла по SinoNasal Outcome Test 22 (SNOT-22) от исходного уровня до 6-месячного наблюдения. Опросник SNOT-22 оценивает качество жизни, связанное с риносинуситом. Также изучали риносинусные симптомы, число обращений за медицинской помощью, курсов антибиотиков, пропуски работы или учебы и нежелательные эффекты оперативного лечения.

Результаты: В исследование включили 59 пациентов (средний [SD] возраст — 40 [14] лет; 52 женщины [88%]): 30 в операционную группу и 29 в консервативную. Для основного исхода провели анализ по принципу намерения лечить. Среднее изменение балла SNOT-22 от исходного уровня до 6 месяцев после ESS было больше, чем при одном медикаментозном лечении, на 22,41 балла (95% ДИ 13,67–31,10). Анализ вторичных исходов по протоколу в основном подтвердил основной результат. Только 4 пациентам потребовалось лечение по поводу осложнения операции (3 инфекции, 1 синехия с перфорацией перегородки).

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании ESS улучшала исходы, сообщаемые пациентами, через 6 месяцев у взрослых с RARS. Консервативное лечение не давало клинически значимого эффекта. Эти результаты указывают, что ESS является эффективным методом лечения без серьезных проблем.