Имплантат с костной проводимостью Sentio: ранние результаты у пациентов с кондуктивной или смешанной тугоухостью

Цель: Sentio (Oticon Medical) — активный имплантат с костной проводимостью, одобренный в 2024 году. В этом исследовании оценивали первые клинические результаты, безопасность и аудиологическую эффективность Sentio у пациентов с кондуктивной или смешанной тугоухостью.

Методы: Имплантат Sentio установили 28 пациентам (10 — с кондуктивной, 18 — со смешанной тугоухостью). До операции проводили тональную пороговую аудиометрию и речевые тесты в условиях без усиления и с усилением. После операции пороги слуха и разборчивость речи оценивали в свободном звуковом поле. Субъективную пользу оценивали с помощью опросника APHAB до и после имплантации. Первый контрольный осмотр был через 1 месяц после активации.

Результаты: Все операции завершились без осложнений. Одному пациенту потребовалась ревизионная операция, которая была успешной. Других нежелательных явлений не было. Средний порог слуха улучшился с 56,3 дБ HL без усиления и 31,7 дБ HL с Ponto на мягком бандаже до 25,3 дБ HL после активации и оставался стабильным через 1 месяц наблюдения (p < 0,001). Разборчивость речи составила 11,9% до операции без усиления и 85,5% с Ponto. После активации она достигла 87,3%, а через 1 месяц — 93,3% (p < 0,001). Понимание речи в шуме составляло +1,97 дБ SNR до имплантации без усиления и 2,22 дБ SNR с усилением, -2,04 дБ SNR после активации имплантата и -2,67 дБ SNR через 1 месяц наблюдения (p < 0,001 для условий с имплантатом по сравнению с отсутствием усиления). Суммарный балл APHAB снизился с 53,2 до операции до 32,6 после операции (p < 0,001).

Выводы: Имплантация Sentio, по-видимому, эффективна и безопасна для реабилитации пациентов с кондуктивной или смешанной тугоухостью. Первые клинические результаты демонстрируют улучшение аудиологических показателей и субъективную пользу, что поддерживает потенциал системы как надежного решения для слухопротезирования с костной проводимостью.