Тазовая реконструкция с использованием vNOTES и комбинированная подвеска на пресакрально-маточных связках для лечения многокомпартментного пролапса тазовых органов: трёхлетнее трёхплечевое открытое рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Сравнить эффективность и безопасность тазовой реконструкции с использованием трансвагинальной эндоскопической хирургии через естественные отверстия (vNOTES-PRC), подвески на пресакрально-маточных связках при vNOTES (vNOTES-PULS) и фиксации к крестцово-остистой связке (SSLF) в течение 3 лет наблюдения.

Дизайн: Одноцентровое открытое трёхплечевое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения: Специализированный стационар одного центра (Акушерско-гинекологическая больница Фуданьского университета).

Пациенты: Женщины 50–80 лет, которым выполняли первичную операцию по поводу тяжёлого многокомпартментного пролапса тазовых органов (ПТО), со II стадией пролапса и выше в двух или более компартментах и без желания сохранить матку.

Вмешательства: Участниц рандомизировали в соотношении 1:1:1 для выполнения vNOTES-PRC (n=50), vNOTES-PULS с кольпорафией (n=50) или SSLF с кольпорафией (n=50) после вагинальной гистерэктомии.

Измерения и основные результаты: Первичной конечной точкой был комплексный хирургический успех, определяемый как отсутствие пролапса ниже уровня девственной плевы, отсутствие беспокоящих симптомов выпячивания и отсутствие повторного лечения (пессарий или операция) по поводу ПТО в любом компартменте. Вторичные конечные точки включали анатомические результаты, исходы, сообщаемые пациентками, периоперационные показатели и осложнения, связанные с операцией. Из 150 включённых пациенток 140 завершили 3-летнее наблюдение. Частота комплексного хирургического успеха была наибольшей в группе vNOTES-PRC (95,7%) по сравнению с 78,2% в группе vNOTES-PULS и 74,5% в группе SSLF. Значимых различий между vNOTES-PULS и SSLF не выявлено. Периоперационные исходы и частота осложнений были сопоставимы во всех группах.

Выводы: По показателю комплексного хирургического успеха через 3 года vNOTES-PRC превосходила vNOTES-PULS и SSLF при лечении тяжёлого многокомпартментного пролапса тазовых органов.