Влияние pH среды для культивирования эмбрионов на частоту живорождения после ЭКО/ИКСИ: двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование

Вопрос исследования: отличается ли частота живорождения в зависимости от pH среды для культивирования эмбрионов после ЭКО с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида (ИКСИ)?

Дизайн: Многоцентровое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование, проведённое в трёх центрах ЭКО. С момента ИКСИ до переноса свежего эмбриона на 3-и сутки эмбрионы культивировали при целевом pH среды либо 7,22 ± 0,02, либо 7,38 ± 0,02. В целом включили 424 женщины в возрасте 40 лет и младше, проходившие первый или второй свежий цикл ИКСИ с аутологичными ооцитами, в период с октября 2020 года по ноябрь 2023 года. Набор прекратили до достижения запланированного размера выборки из-за ограничений осуществимости. Рандомизацию 1:1 проводили в день забора ооцитов. pH измеряли ежедневно валидированным методом в обычных условиях культивирования при ЭКО. Первичной конечной точкой была частота живорождения на один забор ооцитов.

Результаты: Эмбрионы 211 пар культивировали при pH 7,22 ± 0,02, а 212 пар — при pH 7,38 ± 0,02. Исходные характеристики, параметры стимуляции и показатели спермы в группах были сопоставимы. Частота живорождения на один забор ооцитов значимо не различалась между условиями культивирования (29,3% против 27,0%; ОШ 1,13, 95% ДИ 0,72–1,75; P = 0,60). Значимых различий также не выявили по частоте оплодотворения, имплантации, продолжающейся клинической беременности, выкидышей и морфологии эмбрионов.

Выводы: Поддержание строгого pH 7,22 ± 0,02 с 0-х по 3-и сутки после ИКСИ не влияет на частоту живорождения по сравнению с pH 7,38 ± 0,02. Ранние эмбрионы человека эффективно адаптируются к колебаниям pH в этом диапазоне, не влияя на частоту живорождения.