Нежелательные явления и ошибки введения вакцины после вакцинации против РСВ: результаты из базы данных VAERS США, 2023–2025 годы

Введение: В США для вакцинации взрослых в возрасте 18 лет и старше доступны три вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ): Arexvy® (GSK), Abrysvo® (Pfizer) и mRESVIA® (Moderna); только Abrysvo® разрешена к применению во время беременности. В исследовании по данным Системы сообщений о нежелательных явлениях после вакцинации США (VAERS) описаны постмаркетинговые сообщения о нежелательных явлениях после вакцинации против РСВ и выявлены сигналы избыточной отчетности по ошибкам, связанным с введением вакцины.

Методы: В базе VAERS были найдены сообщения о нежелательных явлениях после вакцинации против РСВ за период с 1 января 2023 года по 31 декабря 2025 года. Оценивали характеристики этих сообщений и описывали наиболее часто регистрируемые нежелательные явления для каждой торговой марки вакцины против РСВ. Для Arexvy® и Abrysvo® были проанализированы 15 наиболее часто сообщаемых нежелательных явлений и 10 наиболее частых ошибок введения вакцины. Для выявления сигналов избыточной отчетности по ошибкам введения вакцины проводили диспропорциональный анализ с расчетом отношения шансов сообщения (SAS version 9.4).

Результаты: За период исследования VAERS получил 8365 сообщений о нежелательных явлениях после вакцинации против РСВ; большинство относилось к Arexvy® (68,2%) и Abrysvo® (29,9%). Пять наиболее частых нежелательных явлений для Arexvy® включали введение дополнительной дозы (15,0%), боль в месте инъекции (12,8%), эритему в месте инъекции (11,3%), припухлость в месте инъекции (9,0%) и боль (9,0%); для Abrysvo® — экспозицию во время беременности (10,6%), введение дополнительной дозы (9,9%), головную боль (7,7%), утомляемость (7,7%) и боль в месте инъекции (7,3%). Хотя в исследуемый период это не рекомендовалось, 4,2% (n = 244) сообщений после вакцинации Arexvy® относились к лицам младше 50 лет; 6,6% (n = 375) — к экспозиции во время беременности. Для Arexvy® и Abrysvo® были выявлены значимые сигналы ошибок введения вакцины, включая введение дополнительной дозы и введение препарата пациенту неподходящего возраста.

Выводы: Большинство сообщений о нежелательных явлениях после вакцинации против РСВ были несерьезными. Возможное применение Arexvy® во время беременности и введение избыточной дозы обеих вакцин, Arexvy® и Abrysvo®, указывают на вероятные пробелы в обучении медицинских работников и в получении сведений о прививочном анамнезе пациента.