Стимуляция блуждающего нерва у пациентов с лекарственно-резистентной эпилепсией, связанной с туберозным склерозом: проспективное когортное исследование

Цель: Туберозный склерозный комплекс (ТСК) — генетическое мультисистемное заболевание с высокой распространенностью лекарственно-резистентной эпилепсии (ЛРЭ), существенно снижающей качество жизни пациентов. У больных ТСК без локализуемого эпилептогенного тубера резекционная операция часто невозможна. Стимуляция блуждающего нерва (СБН) предложена как альтернатива хирургическому лечению, однако убедительных данных при ЛРЭ, связанной с ТСК, по-прежнему недостаточно.

Методы: Проспективное когортное исследование проводили с декабря 2019 по июль 2024 года в нескольких эпилептологических центрах Китая. В исследование включили 70 пациентов с ЛРЭ, связанной с ТСК, у которых по результатам мультидисциплинарной оценки не было резектабельных эпилептогенных туберов и которым резекционная операция была противопоказана. В зависимости от фактически полученного лечения участников разделили на группы СБН (n = 20) и только медикаментозной терапии (n = 50) и наблюдали до 3 лет. Последовательно оценивали контроль приступов, применение противосудорожных препаратов, коэффициент интеллекта и качество жизни.

Результаты: В группе СБН доля ответивших на лечение через 1, 2 и 3 года была значительно выше, чем в группе медикаментозной терапии, и составляла 65–75% против 31–36%. Медианное и среднее снижение частоты приступов также было больше в группе СБН. СБН ассоциировалась с достоверно более высокой эффективностью лечения по сравнению с медикаментозной терапией; относительный риск ответа составил 1,81 (95% ДИ 1,22–2,67), 2,21 (95% ДИ 1,42–3,44) и 2,42 (95% ДИ 1,49–3,93) через 1, 2 и 3 года соответственно (p < 0,01). Частота рецидива приступов была значительно ниже в группе СБН (p < 0,01). Кроме того, лечение СБН приводило к значимому снижению потребности в противоэпилептических препаратах и улучшению коэффициента интеллекта и качества жизни через 2 года наблюдения. Единственным независимым предиктором клинического ответа был метод лечения. СБН хорошо переносилась: отмечены лишь легкие хирургические осложнения, стойких нежелательных явлений не зарегистрировано.

Значимость: СБН существенно улучшает контроль приступов, когнитивные исходы и качество жизни при благоприятном профиле безопасности. Полученные данные подтверждают ее эффективность и безопасность как альтернативы хирургическому лечению у данной группы пациентов с ТСК. Для окончательной валидации результатов требуются рандомизированные контролируемые исследования.