Пациентоориентированный подход к хирургической профилактике рака яичников: нерандомизированное клиническое исследование

Важность: Профилактическая сальпингоовариэктомия, снижающая риск (RRSO), — эффективный вариант профилактики рака яичников у лиц с высоким риском, однако нежелательные последствия преждевременной менопаузы препятствуют ее применению. Промежуточная сальпингэктомия с отсроченной овариэктомией (ISDO) может быть эффективной альтернативой.

Цель: Оценить связь ISDO по сравнению с RRSO с сексуальной функцией и симптомами менопаузы.

Дизайн, условия и участники: Это проспективное многоцентровое нерандомизированное клиническое исследование по предпочтению пациента было проведено среди участниц программы Women Choosing Surgical Prevention с патогенным или вероятно патогенным вариантом в зародышевой линии, повышающим риск рака яичников. Пациенток из 9 центров США включали с 2 июня 2016 года по 28 октября 2020 года; они выбирали ISDO или RRSO и наблюдались в течение 24 месяцев. Анализ выполнен 13 ноября 2024 года.

Вмешательства: RRSO или ISDO, выбранные участницами.

Основные результаты и методы оценки: Изменения сексуальной функции и симптомов менопаузы от исходного уровня через 6, 12 и 24 месяца. Для достижения баланса ковариат между группами применяли взвешивание по обратной вероятности.

Результаты: Аналитическую выборку составили 334 участницы (средний возраст на момент согласия — 39,2 года [95% ДИ 38,7–39,7]), которым выполнили RRSO (n = 165) или ISDO (n = 169) и которые заполнили опросники через 6 месяцев. Клинически значимое ухудшение сексуальной функции через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем значительно чаще отмечалось после RRSO, чем после ISDO: 33,1% (39 из 118) против 16,8% (17 из 101) соответственно; отношение шансов 2,00 (95% ДИ 1,20–3,35). Аналогичный результат был получен через 12 месяцев: 39,2% (38 из 97) против 18,3% (17 из 93); отношение шансов 1,69 (95% ДИ 1,09–2,63). Через 24 месяца эта разница утратила статистическую значимость. Среди участниц группы RRSO, получавших заместительную гормональную терапию, значимого ухудшения суммарных показателей сексуальной функции или симптомов менопаузы по сравнению с исходным уровнем не было. Интервальных случаев рака яичников не зарегистрировано.

Выводы и значимость: В этом нерандомизированном клиническом исследовании по сравнению RRSO и ISDO показано, что ISDO реже нарушает сексуальную функцию, что устраняет важный барьер для хирургической профилактики у предменопаузальных пациенток высокого риска. После RRSO применение заместительной гормональной терапии уменьшало симптомы менопаузы и предотвращало снижение сексуальной функции. Необходимы дополнительные данные о безопасности ISDO.