Сравнение двойного и одиночного экстренного цервикального серкляжа в сочетании с вагинальным прогестероном: многоцентровое неослеплённое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Экстренный цервикальный серкляж применяют для снижения частоты крайне преждевременных родов у женщин с выраженным раскрытием шейки матки и выпячиванием плодных оболочек. Хотя двойной серкляж предполагалось использовать для обеспечения более выраженной механической поддержки, данных, сравнивающих эти методики в экстренной ситуации, мало.

Цель: Сравнить эффективность экстренного двойного и одиночного серкляжа в сочетании с вагинальным прогестероном, антибиотиками и индометацином в предотвращении родов до 34 недель гестации.

Методы: Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование проведено в семи перинатальных центрах третьего уровня в Польше. Женщин с одноплодной беременностью сроком 16+0–25+6 недель, выраженным раскрытием шейки матки и видимыми плодными оболочками рандомизировали в соотношении 1:1 в группы одиночного или двойного серкляжа. Всем участницам назначали стандартизированный протокол ведения, включавший вагинальный прогестерон, эмпирическую антибиотикотерапию (цефтриаксон, кларитромицин и метронидазол), периоперационный индометацин и антенатальные кортикостероиды по показаниям. Первичной конечной точкой были роды до 34 недель гестации. Вторичные конечные точки включали гестационный возраст при родоразрешении, интервал до родов, материнские осложнения и неонатальные исходы. Применяли анализ времени до события и модели регрессии Кокса.

Результаты: Экстренный серкляж выполнен у 80 женщин (38 — одиночный шов, 42 — двойной шов). Роды до 34 недель произошли у 27,5% всей когорты (23,7% в группе одиночного серкляжа и 31,0% в группе двойного серкляжа; p=0,53), что было сравнительно низкой частотой по сравнению с историческими данными у женщин с выраженным раскрытием шейки матки и пролабированием плодных оболочек. Гестационный возраст при родоразрешении, интервал от наложения серкляжа до родов, а также частота родов до 37, 32 и 28 недель значимо не различались между группами. Неонатальные исходы, включая выживаемость и тяжелую заболеваемость, были сопоставимы. Осложнения, связанные с процедурой, встречались редко.

Выводы: У женщин с выраженной истмико-цервикальной недостаточностью и выпячиванием плодных оболочек двойной экстренный серкляж в сочетании с дополнительной терапией не улучшал пролонгирование беременности и перинатальные исходы по сравнению с одиночным серкляжем.