Мультимодальная терапия метформином, инозитолом и ограничением калорийности рациона снижает инсулинорезистентность и улучшает эндокринные показатели у женщин с полигландулярным метаболическим синдромом яичников: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Полигландулярный метаболический синдром яичников (PMOS), ранее известный как синдром поликистозных яичников (СПКЯ), — распространённое эндокринно-метаболическое заболевание, характеризующееся инсулинорезистентностью, гиперандрогенией и нарушением овуляции. Метформин, добавки инозитола и изменение образа жизни широко применяются для лечения, однако прямых сравнительных данных мало. Мультимодальная терапия, сочетающая метформин, инозитол и ограничение калорийности рациона, обеспечивает более выраженное улучшение метаболических и репродуктивных показателей, чем отдельные методы лечения.

Методы: Проведено 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование с участием 192 женщин в возрасте 18–35 лет с PMOS, диагностированным по Роттердамским критериям. Участниц распределили в группы приёма метформина (1500–2000 мг/сут), инозитола (мио-инозитол 2 г и D-хиро-инозитол 50 мг два раза в сутки), низкокалорийной диеты (1200–1500 ккал/сут) или комбинированной терапии. Первичными конечными точками были изменения индекса массы тела (ИМТ) и инсулинорезистентности, оцениваемой по HOMA-IR. Вторичными конечными точками были уровень тестостерона, соотношение ЛГ/ФСГ и регулярность менструального цикла. Данные анализировали методом ковариационного анализа (ANCOVA), используя показатели после вмешательства как зависимые переменные, а соответствующие исходные показатели — как ковариаты. Категориальные исходы сравнивали с помощью критерия хи-квадрат.

Результаты: Все вмешательства улучшили метаболические и эндокринные показатели. Наибольшее снижение HOMA-IR (−2,64; 95% ДИ от −2,82 до −2,46; p < 0,001) и ИМТ (−2,8 кг/м; 95% ДИ от −3,05 до −2,55; p < 0,001) наблюдалось при комбинированной терапии. Регулярность менструального цикла улучшилась во всех группах; наибольшая доля участниц с восстановлением регулярного цикла была в группе комбинированной терапии (85,4%) по сравнению с группами ограничения калорийности рациона (72,9%), инозитола (64,6%) и метформина (39,6%) (p < 0,001). Из-за короткого периода наблюдения эти результаты свидетельствуют о раннем улучшении, а не об устойчивой нормализации.2

Выводы: У женщин с PMOS мультимодальная терапия была связана с более выраженным улучшением метаболических и репродуктивных показателей, чем отдельные методы лечения.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov (NCT07380841).