Показатели непрерывного мониторинга глюкозы и риск тяжёлой гипогликемии и диабетического кетоацидоза при сахарном диабете 1 типа: объединённый анализ

Цель: Изучить связь между показателями непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и риском тяжёлой гипогликемии и диабетического кетоацидоза (ДКА) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Методы: Мы объединили данные на уровне отдельных участников из 10 исследований сахарного диабета 1 типа. По результатам исходного 14-дневного периода определяли показатели НМГ: время в целевом диапазоне (TIR; 70–180 мг/дл), время выше целевого диапазона (TAR), время ниже целевого диапазона (TBR), средний уровень глюкозы по данным сенсора, стандартное отклонение и процентный коэффициент вариации (%CV), а также эпизоды гипо- и гипергликемии, выявленные с помощью НМГ. С помощью регрессии Кокса оценивали связь этих показателей с тяжёлой гипогликемией и ДКА с поправкой на HbA1c и без неё.

Результаты: В исследование вошли 1550 участников; за медианный период наблюдения 16 недель произошло 65 эпизодов тяжёлой гипогликемии и 163 случая ДКА. Более высокие значения TBR <70 и <54 мг/дл, стандартного отклонения, %CV и числа эпизодов гипогликемии, выявленных с помощью НМГ, были связаны с повышенным риском тяжёлой гипогликемии независимо от HbA1c (например, отношение рисков 1,52; 95% ДИ 1,29–1,79 на каждое увеличение TBR <70 на 1 стандартное отклонение). Меньшее TIR и более высокие средний уровень глюкозы, стандартное отклонение, %CV, TAR и число эпизодов гипергликемии были связаны с повышенным риском ДКА. После поправки на HbA1c эти связи ослабевали, однако TIR, средний уровень глюкозы по данным сенсора и стандартное отклонение сохраняли статистическую и клиническую значимость (например, отношение рисков 0,76; 95% ДИ 0,60–0,97 на каждое увеличение TIR на 1 стандартное отклонение).

Выводы: Показатели гипогликемии и вариабельности гликемии по данным НМГ были связаны с риском тяжёлой гипогликемии независимо от HbA1c, тогда как TIR, средний уровень глюкозы и стандартное отклонение давали дополнительную информацию о риске ДКА по сравнению с одним HbA1c. Эти результаты подтверждают взаимодополняющую ценность НМГ и HbA1c при оценке риска тяжёлой гипогликемии и ДКА.