Врожденные пороки сердца при беременности и тяжелая материнская заболеваемость: исследование с использованием распределенной сети данных

Введение: Беременные с врожденными пороками сердца (ВПС) представляют собой постоянно увеличивающуюся группу пациенток в акушерстве, однако данные о риске тяжелой материнской заболеваемости в значительной степени ограничены исследованиями, в которых ВПС не выделялись специфично. Целью настоящего исследования было продемонстрировать возможности распределенных сетей данных для проведения акушерских исследований и охарактеризовать беременных с ВПС и связанный с ними риск тяжелой материнской заболеваемости.

Методы: В исследование включили пациенток в возрасте 12–55 лет, родоразрешенных в период с 2015 по 2026 год в трех академических медицинских организациях США. Использовали дизайн исследования с распределенной сетью данных: разработали аналитический код, выполнили его локально в каждой организации на основе данных электронных медицинских карт в общей модели данных, а затем объединили результаты. Такой аналитический подход отличается строгостью и воспроизводимостью и обеспечивает конфиденциальность пациенток, поскольку данные на уровне отдельных пациенток не передаются. Каждая организация использовала общую модель данных Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP); для выявления ВПС и тяжелой материнской заболеваемости применяли стандартные концепты OMOP. Исходы классифицировали как тяжелую материнскую заболеваемость, тяжелую материнскую заболеваемость без учета гемотрансфузий и сердечно-сосудистую тяжелую материнскую заболеваемость в соответствии с индексом тяжелой материнской заболеваемости CDC. Анализировали частоту исходов, а отношения рисков и 95% доверительные интервалы по методу Вальда рассчитывали с использованием таблиц сопряженности.

Результаты: Распространенность ВПС во время беременности составила 2,20% среди 166 033 родоразрешений в трех медицинских организациях. Приобретенное заболевание сердца выявлялось у 19,30% пациенток с ВПС по сравнению с 2,14% пациенток без ВПС. Тяжелая материнская заболеваемость отмечалась при 9,43% родоразрешений у пациенток с ВПС и при 4,53% — у пациенток без ВПС (отношение рисков 2,08; 95% ДИ 1,88–2,31), а тяжелая материнская заболеваемость без учета гемотрансфузий — соответственно в 6,72 и 2,55% случаев (отношение рисков 2,63; 95% ДИ 2,33–2,98). Сердечно-сосудистая тяжелая материнская заболеваемость составила 51,84% случаев тяжелой материнской заболеваемости без учета гемотрансфузий у пациенток с ВПС и 16,18% — у пациенток без ВПС.

Выводы: В исследовании с использованием распределенной сети данных на основе сведений электронных медицинских карт трех географически различных медицинских организаций США тяжелая материнская заболеваемость без учета гемотрансфузий отмечалась у одной из 15 пациенток с ВПС по сравнению с одной из 39 пациенток без ВПС. Исследование продемонстрировало осуществимость и полезность распределенных сетей данных для проведения акушерских исследований и предоставило новые данные об исходах беременности у пациенток с ВПС.