COMSA-MEWS: простой количественный алгоритм оценки ответа на биологическую терапию при тяжёлой астме, апробированный в исследовании меполизумаба в реальной клинической практике

Введение: Для оценки ответа на лечение был предложен композитный набор из пяти основных показателей исходов при тяжёлой астме (COMSA).

Методы: Стратегию оценки COMSA апробировали в исследовании, проведённом в условиях реальной клинической практики, с участием 78 пациентов с тяжёлой астмой и эозинофилией крови, получавших меполизумаб. До начала лечения, а также через 4, 12, 24 и 36 месяцев оценивали обострения, применение пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), объём форсированного выдоха за 1 с, балл по Опроснику качества жизни при астме и результаты Опросника контроля астмы-5. Ответ количественно оценивали как сумму изменений по отдельным доменам с использованием относительной шкалы CONFiRM (CompOsite iNdexes For Response in asthMa), в которой наибольший вес имеют обострения и применение пероральных ГКС, и модифицированной шкалы равного взвешивания (MEWS), в которой все домены имеют одинаковый вес. В обеих шкалах использовали одинаковые пороговые значения для определения степени изменений в каждом домене.

Результаты: Через 1 год по системе MEWS 13% пациентов были классифицированы как не ответившие на лечение, 28% — как пациенты с достаточным ответом, 40% — с выраженным ответом и 19% — со сверхответом. При использовании CONFiRM соответствующее распределение составило 22%, 22%, 33% и 23%. Через 24 и 36 месяцев распределение по группам оставалось неизменным у 66% пациентов по COMSA-MEWS и у 68% по COMFiRM. Исходный уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе был наиболее высоким у пациентов со сверхответом, тогда как другие маркеры воспаления 2-го типа между группами не различались.

Выводы: В этом первом исследовании в условиях реальной клинической практики стратификация COMSA распределила пациентов по отдельным группам с различной степенью ответа, что может быть полезно в клинических исследованиях и ведении пациентов с тяжёлой астмой. Несмотря на больший вес симптомов, сообщаемых пациентами, в COMSA-MEWS, оба алгоритма показали сходные результаты.