Клиническая оценка в динамике после прекращения терапии (CLEAR) дупилумабом при хроническом риносинусите с полипами носа (CRSwNP)

Введение: Стратегии длительного лечения тяжёлого хронического риносинусита с полипами носа (CRSwNP) всё чаще включают биологическую терапию, направленную на воспаление 2-го типа. Однако данных о результатах полной отмены дупилумаба после длительного контроля заболевания мало.

Методы: В это одноцентровое ретроспективное исследование реальной клинической практики включали взрослых пациентов с CRSwNP, прекративших лечение дупилумабом после ≥ 2 лет терапии при сохранении хорошего или отличного контроля заболевания. Контроль заболевания на момент отмены определяли по критериям, согласованным с рекомендациями EPOS/EUFOREA: двусторонний балл по шкале полипов носа (NPS) ≤ 2 и показатель по опроснику SNOT-22 < 20. Наблюдение продолжалось до 12 месяцев. Оценивали показатели SNOT-22, визуальной аналоговой шкалы (VAS), NPS, обонятельную функцию (SSIT-12), сроки рецидива и возобновление терапии.

Результаты: В исследование включили 46 пациентов; медиана продолжительности лечения составила 189,7 недели. На момент отмены контроль заболевания был отличным: средний показатель SNOT-22 — 10,1 ± 6,1, NPS — 0,2 ± 0,5. В течение 3 месяцев по всем основным показателям отмечалось выраженное статистически значимое ухудшение: SNOT-22 — 36,4 ± 20,0, VAS — 5,0 ± 2,7, NPS — 1,5 ± 1,9; для всех показателей p < 0,001. Медиана времени до первого ухудшения симптомов составила 7,6 недели. Большинство пациентов (87,0%) возобновили лечение дупилумабом в течение 12 месяцев, главным образом из-за рецидива назальных симптомов. Повторное лечение приводило к быстрому и значимому клиническому улучшению. Шесть пациентов продолжили лечение без терапии, однако со временем у них отмечалось прогрессирующее объективное и/или субъективное ухудшение.

Выводы: Полная отмена дупилумаба после длительного контроля заболевания возможна лишь у меньшинства пациентов и в большинстве случаев сопровождается ранним рецидивом. Эти результаты подтверждают, что дупилумаб контролирует заболевание, но не изменяет его течение и не приводит к излечению; при тяжёлом CRSwNP, обусловленном воспалением 2-го типа, предпочтительнее индивидуально подбирать постепенное снижение дозы, а не полностью отменять препарат.