Исследование EFFORT: хирургическое лечение или вспомогательные репродуктивные технологии у женщин с глубоким эндометриозом — многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Сравнить влияние хирургического лечения и вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) на репродуктивные исходы у женщин с эндометриозом прямой и сигмовидной кишки.

Дизайн: Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами.

Место проведения: Женщин включали в исследование с ноября 2020 года по декабрь 2023 года в двух специализированных центрах третичного уровня, направляющих пациенток с эндометриозом: на кафедре акушерства и гинекологии в Орхусе (Дания) и в центре IFEM Endo клиники Tivoli Ducos в Бордо (Франция).

Участницы: Критериями включения были возраст 18–38 лет, диагноз эндометриоза прямой и сигмовидной кишки, намерение забеременеть в течение как минимум 6 месяцев, наличие партнёра-мужчины, приемлемый уровень антимюллерова гормона (>5 пмоль/л) и не более двух ранее проведённых циклов ВРТ.

Вмешательства: Женщин случайным образом распределяли в группу хирургического лечения или группу ВРТ; наблюдение продолжалось 9 и 18 месяцев.

Результаты: В исследование включили 38 женщин: 20 распределили в группу ВРТ, 18 — в группу хирургического лечения. После операции беременность наступила у 61,1% женщин (11/18), причём в 45,5% случаев (5/11) она наступила спонтанно. В группе ВРТ беременность наступила у 80,0% женщин (16/20), из них в 31,3% случаев (5/16) — спонтанно. После хирургического лечения живорождением завершились 7 беременностей (38,9%), после ВРТ — 13 (65,0%). Различий по этим первичным исходам между хирургическим лечением и ВРТ при эндометриоз-ассоциированном бесплодии выявлено не было.

Выводы: У женщин с эндометриозом прямой и сигмовидной кишки статистически значимых различий в репродуктивных исходах между хирургическим лечением и ВРТ не выявлено. Однако выборка была небольшой, а статистическая мощность исследования — недостаточной, поэтому полученные результаты неопределённы и не позволяют сделать надёжные выводы. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (№ NCT04610710).