Терапия мультисистемного воспалительного синдрома у детей: исследование сравнительной эффективности

Цель: Определить, какой противовоспалительный препарат — инфликсимаб, глюкокортикостероиды или анакинра — наиболее эффективен при мультисистемном воспалительном синдроме у детей (MIS-C), резистентном к внутривенному иммуноглобулину (ВВИГ).

Дизайн исследования: Двухцентровое исследование сравнительной эффективности, в котором сравнивали терапию инфликсимабом, метилпреднизолоном и анакинрой у пациентов с MIS-C, резистентным к ВВИГ. Первичной конечной точкой было межгрупповое различие по необходимости повторной рандомизации.

Результаты: Из 73 включённых пациентов с MIS-C 71 получил препарат, назначенный при первой рандомизации, и завершил исследование. После поправки на возраст и пол вероятность необходимости повторной рандомизации была в 3,4 раза выше, если при первой рандомизации назначали анакинру, а не инфликсимаб (ОШ 3,42; 95% ДИ 1,03–12,29; p = 0,049); при назначении глюкокортикостероидов и инфликсимаба она была сопоставимой. Зарегистрировали 28 нежелательных явлений, ни одно из них не было серьёзным. По заключению экспертной комиссии, 17 явлений (60,7%) могли быть, вероятно или определённо связаны с исследуемой терапией; 16 из них (94,1%) были связаны с глюкокортикостероидами, а 1 (5,9%) — с анакинрой.

Выводы: При MIS-C, резистентном к ВВИГ, необходимость повторной рандомизации, по-видимому, чаще возникала у пациентов, получавших при первой рандомизации анакинру, по сравнению с инфликсимабом или глюкокортикостероидами. Инфликсимаб или глюкокортикостероиды могут быть эффективнее анакинры в качестве дополнительной терапии MIS-C.