Влияние цифрового вмешательства на симптомы нарушений психического здоровья у взрослых с хроническими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами

Введение: Тревога, депрессия и усталость наблюдаются более чем у 50% взрослых с различными хроническими заболеваниями и приводят к снижению качества жизни. Цифровые вмешательства для контроля симптомов могут уменьшить это бремя, однако клинические данные, полученные у пациентов с разными заболеваниями, ограничены, а дополнительная ценность поддержки со стороны человека остаётся неясной. Целью исследования было определить, снижает ли многокомпонентное цифровое вмешательство, проводимое с поддержкой человека или без неё, выраженность тревоги и депрессии по сравнению с обычной помощью через 12 недель у взрослых с хроническими заболеваниями, а также превосходит ли формат с поддержкой человека самостоятельное использование программы.

Методы: С февраля 2023 года по декабрь 2024 года в 13 странах проводилось открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами и тремя вариантами вмешательства; набор участников и проведение исследования осуществлялись онлайн. В исследование включили 825 взрослых в возрасте 18 лет и старше, сообщивших о наличии хронических заболеваний и имевших доступ к интернету. Участников распределяли с помощью компьютерной стратифицированной блочной рандомизации в соотношении 1:1:1 в одну из групп: (i) контрольная группа листа ожидания (n = 274); (ii) eMPower — самостоятельная цифровая программа, объединявшая движения под видеоруководством, дыхательные практики и медитацию, курс психологических навыков совладания и обучение, связанное с заболеваниями (n = 275); или (iii) eMPower с поддержкой человека, включавшей еженедельные телефонные контакты продолжительностью не более 15 минут с обученными сотрудниками, не являвшимися медицинскими специалистами (n = 276). Первичным исходом было изменение общего балла по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) от исходного уровня до 12-й недели в группе eMPower с поддержкой человека по сравнению с контрольной группой с поправкой на исходный балл, тип хронического заболевания, возраст и пол. Вторичными исходами были показатели тревоги и депрессии по подшкалам HADS, усталость по Модифицированной шкале влияния усталости (MFIS), а также качество жизни, связанное со здоровьем: баллы психического и физического компонентов опросника SF-12 и индекс EQ-5D-5L. Оценку через 12 недель завершили 695 участников (84,2%). Данные по первичному исходу были получены у 222 участников группы eMPower с поддержкой человека, 214 участников группы самостоятельного использования eMPower и 259 участников контрольной группы. Анализ проводили по принципу «намерение лечить». В заранее определённом основном сравнении применение eMPower с поддержкой человека сопровождалось снижением общего балла HADS на 2,9 балла (95% ДИ 2,0–3,8; p < 0,001). В заранее определённом исследовательском анализе самостоятельное использование eMPower также приводило к статистически значимому снижению общего балла HADS по сравнению с контрольной группой (средняя разница 2,6 балла; 95% ДИ 1,8–3,5; p < 0,001). По каким-либо исходам значимых различий между двумя вариантами вмешательства не выявили (во всех случаях p > 0,05). Оба варианта вмешательства по сравнению с контрольной группой были связаны с улучшением всех заранее определённых вторичных исходов. Нежелательных явлений, связанных с вмешательством, ни в одной группе не зарегистрировали. К основным ограничениям относятся использование контрольной группы листа ожидания, не позволяющее контролировать неспецифические эффекты вмешательства; опора преимущественно на диагнозы, сообщённые самими участниками; период наблюдения 12 недель; а также преобладание женщин и участников с высоким уровнем образования, что может ограничивать обобщаемость результатов. Дополнительные зарегистрированные вторичные исходы, ориентированные на оценку процесса, и исследовательские исходы будут представлены в сопутствующих публикациях.

Выводы: Многокомпонентное цифровое вмешательство с поддержкой человека значительно уменьшало выраженность симптомов тревоги и депрессии по сравнению с обычной помощью у взрослых с хроническими заболеваниями. Сопоставимые эффекты самостоятельного формата и формата с поддержкой человека в исследовательском анализе указывают на возможность масштабного внедрения программы при небольших затратах ресурсов. Необходимы более длительное наблюдение и оценка экономической эффективности. Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT05786482.