Сравнение иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины против EV-A71 у детей: систематический обзор и метаанализ

Введение: Энтеровирус EV-A71 — одна из основных причин болезни рук, ног и рта, которая у детей может приводить к тяжёлым неврологическим осложнениям. В настоящее время применяются инактивированные вакцины против EV-A71. Цель исследования — сравнить иммуногенность, безопасность и эффективность вакцин против EV-A71 с плацебо у детей.

Методы: В соответствии с протоколом, зарегистрированным в PROSPERO, в базах данных PubMed, Scopus, Cochrane и ClinicalTrials.gov выявляли рандомизированные контролируемые исследования вакцин против EV-A71 у детей. Два независимых рецензента проводили отбор исследований, извлечение данных и оценку риска систематической ошибки с использованием инструмента RoB 2.0.

Результаты: В обзор включили пять рандомизированных контролируемых исследований III фазы с участием 36 659 детей. Вакцинация против EV-A71 значительно повышала долю серопозитивных участников во все периоды наблюдения: на раннем этапе относительный риск (ОР) составил 5,8, в среднесрочной перспективе — 3,09, в долгосрочной — 2,95. Сероконверсия значительно чаще происходила в вакцинированной группе (объединённый ОР 13,04; 95% ДИ 2,80–60,61; p<0,001). Геометрические средние титры, проанализированные методом отношения средних, были значительно выше в вакцинированной группе при раннем и среднесрочном наблюдении. Эффективность вакцины в отношении болезни рук, ног и рта, ассоциированной с EV-A71, превышала 98% (объединённый ОР 0,02; 95% ДИ 0,01–0,09; p=0,0028; I²=50%). Местные и системные нежелательные явления, предусмотренные протоколом, были лёгкими и сопоставимыми в обеих группах.

Выводы: Инактивированные вакцины против EV-A71 обеспечивают выраженный иммунный ответ, высокую клиническую эффективность и приемлемый профиль безопасности у детей. В дальнейших исследованиях необходимо изучить длительность защиты, схемы ревакцинации и поливалентные вакцины против серотипов, не относящихся к EV-A71.