Применение биологических препаратов при хроническом риносинусите с полипами носа и связанное с этим снижение частоты эндоскопической хирургии околоносовых пазух: продольное исследование базы данных страховых требований

Введение: Биологические препараты для лечения хронического риносинусита с полипами носа (ХРСНП) появились в 2019 году. Алгоритмы лечения ХРСНП, резистентного к медикаментозной терапии, остаются дискуссионными: пациенты могут выбирать хирургическое лечение, биологическую терапию или их сочетание. Реальная частота применения хирургического лечения и биологических препаратов изучена недостаточно.

Цель: Оценить временные тенденции применения эндоскопической хирургии околоносовых пазух (ESS) и биологических препаратов в связи с одобрением Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) биологической терапии ХРСНП в 2019 году.

Методы: Ретроспективное исследование частоты проведения ESS и назначения биологических препаратов, демографических характеристик и сопутствующих заболеваний у пациентов с ХРСНП по данным базы Merative MarketScan Research за 2016–2024 годы. Квартальные и годовые тенденции оценивали с помощью регрессионного анализа и анализа прерванных временных рядов.

Результаты: В исследование включили 59 953 пациента с ХРСНП. Ежегодная частота проведения ESS снижалась, тогда как число назначений биологических препаратов резко увеличивалось в период с 2016 по 2024 год. Среди биологических препаратов преобладал дупилумаб. Анализ прерванных временных рядов показал резкое снижение частоты ESS после появления биологических препаратов для лечения ХРСНП в 2019 году; при этом применение биологической терапии непрерывно росло в 2016–2024 годах, с существенным увеличением в 2019–2020 годах. Сочетанное применение ESS и биологической терапии постепенно расширяется, но пока остается относительно редким. Пациенты, получавшие биологические препараты, были старше и чаще имели сопутствующие заболевания, связанные с воспалением 2-го типа, такие как астма и аллергический ринит (для обоих сравнений p<0,001).

Выводы: В последние годы применение биологической терапии при ХРСНП значительно увеличилось, особенно у пациентов старшего возраста и пациентов с сопутствующими заболеваниями, связанными с воспалением 2-го типа. В целом частота проведения ESS при ХРСНП снизилась, а сочетание ESS с биологической терапией стало новым, хотя и пока редким вариантом лечения. Эти данные демонстрируют масштаб изменений в лечении ХРСНП, вызванных таргетной медикаментозной терапией в реальной клинической практике, и служат основой для обсуждения вопросов использования медицинской помощи.