Согласованное вмешательство на уровне сообщества и семьи для контроля артериального давления в сельских районах Китая: кластерное рандомизированное исследование

Введение: Современные стратегии профилактики артериальной гипертензии преимущественно направлены на выявление и лечение людей с уже установленным диагнозом. Неизвестно, может ли согласованное вмешательство на уровне сообщества и семьи сместить распределение систолического артериального давления (САД) в популяции.

Цель: Оценить, может ли согласованное вмешательство с участием сообщества и семьи сместить распределение САД на популяционном уровне в сельских районах Китая.

Методы: В кластерном рандомизированном исследовании, проведённом в сельских районах Китая, деревни с проживающими в них взрослыми 40–80 лет независимо от уровня артериального давления (АД) и наличия артериальной гипертензии распределили в соотношении 1:1 в группу комплексного вмешательства или обычной медицинской помощи. Вмешательство включало поддержку инструкторов на уровне сообщества, применение обогащённого калием заменителя соли с низким содержанием натрия, домашнее измерение АД и контроль массы тела, стимулирование физической активности и содействие получению антигипертензивной терапии в течение начального шестимесячного этапа активного вмешательства; затем до 12-го месяца продолжалась поддержка дистанционного контроля АД. Обученный персонал, не участвовавший во вмешательстве, измерял АД в медицинском учреждении исходно, через 6 и 12 месяцев. Первичной конечной точкой была межгрупповая разница изменения САД от исходного уровня до 6-го месяца. Анализ проводили по принципу intention-to-treat с использованием линейных моделей регрессии со смешанными эффектами.

Результаты: Рандомизацию прошли 80 кластеров деревень, включавших 8001 участника. Исходное среднее САД составляло 133,1 мм рт. ст. в группе вмешательства и 131,4 мм рт. ст. в контрольной группе. Через 6 месяцев среднее САД снизилось в группе вмешательства на 6,0 мм рт. ст., а в контрольной группе повысилось на 5,1 мм рт. ст.; скорректированная межгрупповая разница составила −10,7 мм рт. ст. (95% ДИ от −11,8 до −9,6). АД <130/80 мм рт. ст. было достигнуто у 46,2% участников группы вмешательства и 23,6% участников контрольной группы (скорректированное отношение шансов 5,3; 95% ДИ 4,3–6,6). Через 12 месяцев скорректированная межгрупповая разница САД составляла −3,7 мм рт. ст. (95% ДИ от −4,9 до −2,6). Серьёзные нежелательные явления возникли у 2,8% участников группы вмешательства и 2,3% участников контрольной группы.

Выводы: В сельских районах Китая согласованное вмешательство на уровне сообщества и семьи за 6 месяцев значимо сместило популяционное распределение САД в сторону более низких значений. Ослабление эффекта со временем указывает на то, что для устойчивого снижения АД в популяции могут требоваться постоянная инфраструктура реализации программы и непрерывная поддержка сообщества. (Влияние программы «Здоровая семья» на артериальное давление в популяции; NCT06427096).