Эффективность системы доставки флутиказона с помощью выдоха при хроническом риносинусите с полипами и без полипов

Цель: Оценить, различается ли ответ на лечение с использованием системы доставки флутиказона с помощью выдоха (EDS-FLU; XHANCE®) у пациентов с хроническим риносинуситом с полипами носа (CRSwNP) и без полипов носа (CRSsNP).

Дизайн исследования: Апостериорный анализ клинических исследований ReOpen, проведённых с ноября 2018 года по ноябрь 2021 года; продолжительность лечения составила 24 недели.

Место проведения: Многонациональные многоцентровые рандомизированные исследования с контролем плацебо для системы доставки флутиказона с помощью выдоха.

Методы: Объединены данные рандомизированных исследований, в которых пациентов с CRSwNP (n = 206) или CRSsNP (n = 341) распределяли в соотношении 1:1:1 в группы EDS-FLU в дозах 186 или 372 мкг либо плацебо для системы доставки. Препараты применяли по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю дважды в сутки в течение 24 недель. Оценивали суммарную выраженность симптомов, результаты теста идентификации запахов (SIT), степень затемнения околоносовых пазух по данным компьютерной томографии, частоту острых обострений хронического риносинусита, качество жизни по 22-пунктовой шкале Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) и общее впечатление пациента об изменении состояния (PGIC).

Результаты: У пациентов с CRSwNP и CRSsNP применение EDS-FLU по сравнению с плацебо сопровождалось существенно более выраженным улучшением симптомов, результатов SIT, степени затемнения околоносовых пазух по данным компьютерной томографии, частоты острых обострений хронического риносинусита и показателей качества жизни (SNOT-22 и PGIC). Улучшение суммарной выраженности симптомов и показателей SNOT-22 сохранялось в подгруппе пациентов, у которых на момент включения симптомы сохранялись несмотря на недавнее применение назальных стероидов со стандартной системой доставки. Взаимодействие между лечением и подгруппой указывало на сопоставимую величину эффекта EDS-FLU у пациентов с CRSwNP и CRSsNP.

Выводы: EDS-FLU улучшала субъективные и объективные показатели хронического риносинусита независимо от наличия полипов носа.

Регистрация исследования: Название: «Исследование эффективности и безопасности интраназального применения OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом с полипами носа или без них»; идентификаторы NCT03781804 и NCT03960580, ClinicalTrials.gov.