Риск инсульта после вакцинации BNT162b2: систематический обзор и метаанализ исследований с дизайном самоконтролируемых серий случаев

Введение: Остаётся неясным, повышает ли вакцинация BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) риск инсульта, что вызывает обеспокоенность в сфере общественного здравоохранения. Это первый метаанализ, обобщающий оценки риска инсульта, полученные в исследованиях с дизайном самоконтролируемых серий случаев (SCCS), специально посвящённых вакцинации BNT162b2.

Методы: Поиск в базах данных PubMed и Embase проводили с момента их создания по 9 мая 2026 года в соответствии с рекомендациями PRISMA 2020. Восемь соответствующих критериям исследований SCCS объединили с использованием модели случайных эффектов, оценки ограниченного максимального правдоподобия (REML) и поправки Кнаппа—Хартунга.

Результаты: В анализ включили восемь исследований, проведённых в шести странах и охвативших несколько миллионов вакцинированных. Объединённое отношение частот заболеваемости составило 0,967 (95% ДИ 0,892–1,049; I² = 69,2%), что указывает на отсутствие статистически значимого повышения риска инсульта. При анализе подгрупп не выявлено модификации эффекта в зависимости от континента, продолжительности окна риска, категории дозы, варианта дизайна SCCS или возрастной группы.

Выводы: Эти результаты не свидетельствуют о повышении краткосрочного риска инсульта после вакцинации BNT162b2 на уровне популяции. Наблюдаемая неоднородность, по-видимому, была частично обусловлена методологическими различиями, а не истинными биологическими различиями в действии вакцины.