Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера (SGLT) при заболеваниях сердца и почек у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа

Разработка дальнейшей стратегии применения ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера (SGLT) для лечения заболеваний сердца и почек у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) имеет большое значение. В статье представлена экспертная оценка специалистов в области эндокринологии, нефрологии и кардиологии имеющихся данных об эффективности и безопасности ингибиторов SGLT при СД1, возможности экстраполяции значительно более обширных данных, полученных у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и лиц без диабета, на популяцию пациентов с СД1, а также шагов, необходимых для регистрации и внедрения ингибиторов SGLT в клиническую практику при сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях у пациентов с СД1. Мы пришли к выводу, что механизмы, обусловливающие эффективность ингибиторов SGLT при заболеваниях сердца и почек у пациентов с СД2 и у лиц без диабета, вероятно, применимы и при СД1. С учётом данных, подтверждающих эффективность этих препаратов в указанных популяциях, регистрационные исследования при СД1, возможно, не потребуют расчёта статистической мощности для оценки традиционных событийных исходов; вместо этого исследователи смогут использовать подходящие суррогатные конечные точки, что позволит проводить более осуществимые исследования. В таких исследованиях необходимо тщательно собирать данные о диабетическом кетоацидозе (ДКА) — ключевом риске применения ингибиторов SGLT при СД1. Снижение риска ДКА имеет принципиальное значение для применения ингибиторов SGLT при СД1; протоколы профилактики разработаны, однако строгих данных об их эффективности пока нет. Мы предлагаем дорожную карту дальнейшего изучения ингибиторов SGLT при заболеваниях сердца и почек у пациентов с СД1, включающую использование осуществимых дизайнов исследований на основе суррогатных конечных точек и строгих протоколов безопасности для минимизации числа эпизодов ДКА.