Связь между охватом нирсевимабом и обращениями детей в отделения неотложной помощи по поводу бронхиолита в 12 европейских странах: анализ прерванных временных рядов

Введение: Нирсевимаб был внедрён для профилактики бронхиолита, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у младенцев. Несмотря на доказанную эффективность препарата и сходство рекомендаций в разных странах Европы, снижение заболеваемости бронхиолитом существенно различалось. В этом исследовании изучали, была ли вариабельность связана с охватом нирсевимабом целевых групп — детей, родившихся в сезон и вне сезона.

Методы: Использовали регулярно собираемые данные 27 детских отделений неотложной помощи в 12 европейских странах за период с января 2018 года по март 2024 года. В исследование включили все случаи бронхиолита у детей младше 12 месяцев. Регионы классифицировали как интервенционные или контрольные в зависимости от внедрения нирсевимаба. Данные об охвате получали из официальных региональных отчётов. С помощью контролируемых моделей прерванных временных рядов с учётом сезонности и временных тенденций оценивали изменения ежемесячного числа случаев по возрастным группам (0–3 и 3–12 месяцев) и регионам в период вмешательства (октябрь 2023 года — март 2024 года), а также изучали их корреляцию с охватом по критерию Пирсона. Инфекции мочевых путей использовали в качестве контрольного исхода.

Результаты: Всего включили 107 088 случаев бронхиолита. Снижение показателей существенно различалось между регионами и возрастными группами: от увеличения на 0,6% (95% ДИ [−9,4; +20,5]) до снижения на 61,0% (95% ДИ [−67,8; −35,2]). Охват нирсевимабом имел тесную корреляцию со снижением заболеваемости бронхиолитом во всех возрастных группах и регионах (ρ = −0,86; p = 0,001). В контрольных странах тенденции заболеваемости бронхиолитом оставались стабильными, как и показатели инфекций мочевых путей. Поскольку исследование имело экологический дизайн, причинно-следственные связи установить нельзя; на различия могли повлиять неучтённые региональные факторы.

Выводы: В этом многонациональном анализе прерванных временных рядов охват нирсевимабом оказался ключевым фактором, связанным со снижением заболеваемости бронхиолитом в разных возрастных группах и регионах Европы. Вероятно, особенности внедрения препарата в разных странах влияли на охват, что указывает: его эффективность зависит не только от фармакологических свойств, но и от того, насколько эффективно препарат применяется на практике.