Безопасность и иммуногенность ревакцинации вакциной мРНК-1345 не ранее чем через 12 месяцев после первичной вакцинации зарегистрированной белковой субъединичной вакциной против РСВ

Защита, обеспечиваемая однократной дозой вакцины против РСВ, не является пожизненной, поэтому для её поддержания может потребоваться ревакцинация. В этом продолжающемся открытом исследовании фазы 3 оценивали ревакцинацию вакциной против РСВ мРНК-1345 не ранее чем через 12 месяцев после первичной вакцинации зарегистрированной белковой субъединичной вакциной против РСВ у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Основными целями были оценка безопасности и иммуногенности. Всего в исследование включили 507 участников. Ревакцинация хорошо переносилась; проблем, связанных с безопасностью, не выявлено. На 29-й день наблюдалось выраженное повышение геометрических средних титров нейтрализующих антител к РСВ типа A и типа B. При апостериорном сравнении титров на 29-й день после гетерологичной ревакцинации с титрами после первичной вакцинации мРНК-1345 в подгруппе основного исследования эффективности геометрическое отношение средних составило 0,952 (95% ДИ 0,847–1,070) для РСВ типа A и 1,087 (95% ДИ 0,964–1,226) для РСВ типа B. Эти результаты подтверждают возможность ревакцинации мРНК-1345 не ранее чем через 12 месяцев после первичной вакцинации зарегистрированной белковой субъединичной вакциной против РСВ. Регистрация исследования: NCT07117487.