Платформенное исследование COVID-19-вакцинации с первичной иммунизацией и бустерными дозами (PICOBOO): иммуногенность, реактогенность и безопасность семи зарегистрированных вакцин против COVID-19 при введении пятой и последующих бустерных доз иммунокомпетентным взрослым

Введение: PICOBOO — рандомизированное адаптивное исследование иммуногенности и реактогенности зарегистрированных вакцин против COVID-19 для бустерной вакцинации иммунокомпетентных лиц старше 12 лет. Здесь представлены данные о семи вакцинах в трех заранее определенных стратах участников, сформированных по возрасту и схеме первичной вакцинации: лицах в возрасте от 50 до менее 70 лет и 70 лет и старше, получивших первичную вакцинацию AZD1222, а также лицах в возрасте от 50 до менее 70 лет, получивших первичную вакцинацию BNT162b2; наблюдение продолжалось до 365-го дня (D365).

Методы: В исследование включали лиц, не получавших бустерную вакцину в течение предшествующих трех месяцев. Участников набирали с января по ноябрь 2023 года (T1) и с января по сентябрь 2024 года (T2). Участников, включенных в период T1, рандомизировали для получения одной из пяти бустерных вакцин против COVID-19. Участников, включенных в период T2, рандомизировали для получения одной из двух однокомпонентных бустерных вакцин XBB.1.5. У всех участников оценивали уровень IgG к спайковому белку. У участников, включенных в период T1, также определяли общий уровень иммуноглобулинов к спайковому белку. Нейтрализующую активность оценивали в заранее определенной подгруппе.

Результаты: В периоды T1 и T2 были включены соответственно 276 и 260 участников. Все вакцины усиливали гуморальный иммунный ответ. При оценке иммунологических ответов на 28-й, 180-й и 365-й дни максимальные уровни общего иммуноглобулина, IgG и нейтрализующей активности наблюдались на 28-й день. К 365-му дню показатели возвращались к уровням, близким к исходным. В страте участников в возрасте от 50 до менее 70 лет, ранее вакцинированных BNT162b2, уровни общего иммуноглобулина, IgG и нейтрализующей активности были выше, чем в стратах участников, ранее вакцинированных AZD1222. Доля участников, сообщивших как минимум об одном тяжелом нежелательном явлении после введения Nvx, Pf BA.1, Mod BA.1, Pf BA.4/5, Mod BA.4/5, Pf XBB.1.5 и Mod XBB.1.5, составила соответственно 1,1%, 2,9%, 6,7%, 0%, 5,9%, 2,9% и 5,4%.

Выводы: Все вакцины усиливали гуморальный иммунитет и имели приемлемый профиль реактогенности. У лиц, ранее вакцинированных BNT162b2, наблюдались более высокие уровни связывающих и нейтрализующих антител.