Влияет ли исходная тяжесть атопического дерматита на долгосрочную эффективность аброцитиниба? Постфактум-анализ двух рандомизированных исследований
Does Baseline Severity of Atopic Dermatitis Impact the Long-Term Efficacy of Abrocitinib? Post-hoc Analysis of Two Randomized Trials
Аннотация
Введение: Исходная тяжесть атопического дерматита (АД) может влиять на ответ на лечение. Цель анализа — оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность аброцитиниба в зависимости от исходной тяжести АД.
Методы: Проведён постфактум-анализ данных пациентов в возрасте ≥12 лет с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени, получавших аброцитиниб в дозе 100 или 200 мг либо плацебо в исследованиях JADE COMPARE (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03720470) и JADE EXTEND (NCT03422822). Исходную тяжесть оценивали по нескольким показателям, включая общую оценку исследователя (IGA) и индекс площади поражения и тяжести экземы (EASI). Показатели эффективности и безопасности анализировали отдельно в зависимости от исходной тяжести заболевания.
Результаты: На 16-й неделе доля пациентов, достигших оценки IGA 0/1 (чистая или почти чистая кожа), была выше при лечении аброцитинибом, чем при приёме плацебо, как при умеренной (40,8% при дозе 100 мг и 50,0% при дозе 200 мг против 18,0%), так и при тяжёлой степени АД (19,1% и 43,2% соответственно против 2,8%). На 112-й неделе оценки IGA 0/1 достигли значительные доли пациентов, получавших аброцитиниб, при умеренной (60,2% при дозе 100 мг и 64,3% при дозе 200 мг) и тяжёлой степени заболевания (38,6% и 54,5% соответственно). Сходные результаты получили и при оценке других показателей, в том числе одновременного достижения EASI-90 (улучшение исходного показателя на 90%) и оценки 0/1 по числовой рейтинговой шкале максимальной выраженности зуда (отсутствие зуда или лёгкий зуд). Новых сигналов безопасности не выявлено.
Выводы: У взрослых и подростков аброцитиниб обеспечивал раннее улучшение состояния кожи и уменьшение зуда, сохранявшиеся до 112-й недели. Устойчивый ответ наблюдался у пациентов как с умеренной, так и с тяжёлой исходной степенью АД.
Регистрация клинических исследований: Анализ объединённых данных исследований фазы 3 JADE COMPARE (NCT03720470) и JADE EXTEND (NCT03422822).
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по дерматологии.