Влияние перерыва в терапии бисфосфонатами на минеральную плотность костной ткани и риск остеопоротических переломов: данные реальной клинической практики ретроспективного когортного исследования

Перерывы в лечении бисфосфонатами могут снижать риск редких нежелательных явлений, однако их влияние на состояние костной ткани неясно. Перерыв в приёме алендроната (ALN) сопровождался умеренным снижением минеральной плотности костной ткани (МПК) и повышением маркеров костного обмена, но не увеличивал риск переломов; после перерыва в приёме золедроновой кислоты (ZOL) изменения были минимальными. Результаты позволяют предположить, что у отдельных пациентов перерывы в терапии бисфосфонатами безопасны при регулярном наблюдении.

Цель: Перерыв в терапии бисфосфонатами может снизить риск редких нежелательных явлений у пациентов с остеопорозом, однако его влияние на МПК, маркеры костного обмена и риск переломов остаётся неясным. Цель исследования — оценить изменения МПК и маркеров костного обмена, а также риск клинических переломов у пациентов, прервавших терапию бисфосфонатами.

Методы: В одноцентровое ретроспективное когортное исследование включили пациентов, получавших алендронат не менее 4,5 года или не менее 3 доз золедроновой кислоты. Оценивали МПК в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и в целом в области бедра, маркеры костного обмена и частоту переломов за 3 года в группах перерыва в лечении (ALN: n = 71; ZOL: n = 20) и продолжения терапии (ALN: n = 59; ZOL: n = 47).

Результаты: По сравнению с продолжением приёма алендроната перерыв в лечении в течение 1 года сопровождался умеренным снижением МПК в поясничном отделе позвоночника (−2,23%; 95% ДИ от −3,70 до −0,76%), в области бедра в целом (−1,62%; 95% ДИ от −2,68 до −0,56%) и в шейке бедренной кости (−1,89%; 95% ДИ от −3,49 до −0,28%). За год все маркеры костного обмена значимо повысились, однако как минимум в течение 3 лет оставались ниже исходных значений до начала лечения. В группах ZOL не выявлено значимых различий в изменении МПК (через 1 год: поясничный отдел позвоночника — −0,47%; 95% ДИ от −2,38 до 1,43%; область бедра в целом — −1,07%; 95% ДИ от −2,77 до 0,64%) и маркеров костного обмена при наблюдении через 1 и 2 года. Значимых различий в частоте клинических низкоэнергетических переломов между группами не выявлено: для ALN — 9,9% против 6,8% (отношение рисков 1,45), для ZOL — 5% против 6,4%.

Выводы: Полученные результаты свидетельствуют, что у отдельных пациентов с достаточной МПК перерыв в терапии бисфосфонатами может быть приемлемым. Защита костной ткани после приёма ZOL сохранялась дольше, чем после ALN, особенно в поясничном отделе позвоночника; прекращение приёма ALN сопровождалось более ранним и выраженным снижением МПК и повышением маркеров костного обмена. Во время перерыва в приёме ALN особенно важен ежегодный контроль МПК и маркеров костного обмена.