Эффективность и безопасность сунитиниба при лечении местно-распространённых или метастатических феохромоцитом и параганглиом: метаанализ групп, получавших сунитиниб, в проспективных клинических исследованиях

Введение: Метастатические феохромоцитомы и параганглиомы (мФЦПГ) — редкие нейроэндокринные опухоли с ограниченными возможностями лечения. Для их лечения применяют ингибиторы тирозинкиназ, в том числе кабозантиниб и сунитиниб. Однако эти препараты воздействуют на разные молекулярные мишени и имеют различные побочные эффекты. Кроме того, данные об их применении при этих опухолях ограниченны и имеют низкое качество.

Цель: Обобщить проспективные данные об эффективности и безопасности сунитиниба у пациентов с мФЦПГ.

Методы: Проведён поиск литературы для оценки выживаемости без прогрессирования (ВБП), ответа опухоли и нежелательных явлений (НЯ) в проспективных исследованиях сунитиниба при мФЦПГ. Поскольку только в одном включённом исследовании была группа сравнения, количественный синтез проводили на уровне групп, получавших сунитиниб.

Результаты: В метаанализ включили три проспективных клинических исследования; в общей сложности сунитиниб получали 114 пациентов. Частота объективного ответа составила 21,2% (95% ДИ 11,7–35,3%); все ответы были частичными, полных ответов не было. Стабилизация заболевания отмечена у 51,8% пациентов (95% ДИ 36,8–66,4%), прогрессирование — у 27,1% (95% ДИ 19,5–36,3%). Частота ВБП через 12 месяцев составила 48,2% (95% ДИ 38,1–58,5%). Медиана ВБП — 11,9 месяца (95% ДИ 6,9–16,9). Лечение прекратили из-за НЯ у 13,2% пациентов (95% ДИ 8,1–20,7%). Частота НЯ 3-й степени и выше составила 57,8% (95% ДИ 36,7–76,4%); выявлена значительная неоднородность результатов (I² = 86%; P = 0,001).

Выводы: В целом доступные проспективные данные низкой или очень низкой достоверности свидетельствуют о том, что сунитиниб обеспечивает клинически значимый контроль заболевания у части пациентов, однако частота объективного ответа невелика.